Pioglitazona y cáncer de vejiga

La pioglitazona está contraindicada en pacientes con cáncer de vejiga o antecedentes de cáncer de vejiga, o en pacientes con hematuria macroscópica no investigada. Los factores de riesgo de cáncer de vejiga (edad, antecedentes de tabaquismo, exposición a algunos agentes ocupacionales o quimioterápicos o radioterapia previa en la región pélvica) deben evaluarse antes de iniciar el tratamiento con pioglitazona, y debe investigarse cualquier hematuria macroscópica o microscópica (1).

Se ha llevado a cabo una revisión sistemática y un metaanálisis sobre el riesgo de cáncer de vejiga con las tiazolidinedionas (2).

• en el análisis se examinaron 230 citas y se incluyeron 18 estudios, que comprendían cinco ensayos controlados aleatorizados (ECA) y 13 estudios observacionales
  • el metanálisis mostró un riesgo global significativamente mayor de cáncer de vejiga con pioglitazona en los ECA [7878 participantes; odds ratio (OR): 2,51; intervalo de confianza (IC) del 95%: 1,09-5,80] y en los estudios observacionales (>2,6 millones de pacientes; OR para usuarios "alguna vez" frente a no usuarios: 1,21; IC del 95%: 1,09-1,35)
    • el análisis de subgrupos de estudios observacionales por dosis acumulada mostró que el riesgo de cáncer de vejiga era mayor con >28,0 g de pioglitazona (OR 1,64; IC del 95%: 1,28-2,12)
      
      
    • se observó un aumento significativo del riesgo con períodos acumulativos de exposición a la pioglitazona de 12-24 meses (OR 1,41; IC del 95%: 1,16-1,71) y >24 meses (OR 1,51; IC del 95%: 1,26-1,81)
      
      
    • no se observó ningún riesgo significativo con la rosiglitazona en los ECA (OR 0,84; IC del 95%: 0,35-2,04) ni con los usuarios "habituales" frente a los no usuarios en los estudios observacionales (OR 1,03; IC del 95%: 0,94-1,12); las pruebas de cualquier relación entre el riesgo de cáncer de vejiga y la duración acumulada de la rosiglitazona son limitadas e inconsistentes
      
      
• los autores del estudio concluyeron que había "...un aumento modesto pero clínicamente significativo del riesgo de cáncer de vejiga con pioglitazona, que parece estar relacionado con la dosis acumulada y la duración de la exposición. Recomendamos que los prescriptores limiten el uso de pioglitazona a periodos más cortos..." (2)

Referencia:

1. Boletín MeReC (2012);22;5
2. Turner RM et al. Tiazolidinedionas y riesgo asociado de cáncer de vejiga: una revisión sistemática y meta-análisis. Br J Clin Pharmacol. 2014 Aug;78(2):258-73.