Programa CANVAS - Canagliflozina y eventos cardiovasculares y renales en la diabetes tipo 2

Programa CANVAS - Canagliflozina y eventos cardiovasculares y renales en la diabetes tipo 2

El Programa CANVAS integró datos de dos ensayos con un total de 10 142 participantes con diabetes de tipo 2 y alto riesgo cardiovascular.

• los participantes de cada ensayo fueron asignados aleatoriamente a recibir canagliflozina o placebo y fueron seguidos durante una media de 188,2 semanas
• el resultado primario fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal
• el Programa CANVAS fue un plan preespecificado para los análisis integrados de los ensayos CANVAS y CANVAS-R (1,2)

Resultados:

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Los autores del estudio concluyeron:

• "...en dos ensayos en los que participaron pacientes con diabetes tipo 2 y un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular, los pacientes tratados con canagliflozina presentaron un riesgo menor de eventos cardiovasculares que los que recibieron placebo, pero un mayor riesgo de amputación, principalmente a nivel del dedo del pie o del metatarso..."

Conclusiones clave:

• El Programa CANVAS cumplió su objetivo primario de demostrar la seguridad y eficacia cardiovascular de canagliflozina
• el uso de canagliflozina se asoció a un mayor riesgo de amputación, lo que debe tenerse en cuenta a la hora de prescribir este fármaco
• los datos sugieren un perfil beneficio/riesgo favorable con el tratamiento con canagliflozina en muchos pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular

Referencia:

• Neal B et al. Optimización de la estrategia de análisis para el Programa CANVAS: Un plan preespecificado para los análisis integrados de los ensayos CANVAS y CANVAS-R.Diabetes Obes Metab. 2017 Jul;19(7):926-935
• Neal B et al. Canagliflozina y eventos cardiovasculares y renales en la diabetes tipo 2.N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657
• Neal B et al. Justificación, diseño y características basales del Estudio de Evaluación Cardiovascular con Canagliflozina (CANVAS): un ensayo aleatorizado controlado con placebo. Am Heart J 2013;166:217-223.e11
• Neal B et al. Justificación, diseño y características basales del CANagliflozin cardioVascular Assessment Study-Renal (CANVAS-R): un ensayo aleatorizado controlado con placebo. Diabetes Obes Metab 2017;19:387-393