Faricimab para el tratamiento de la discapacidad visual debida al edema macular diabético

Faricimab para tratar la discapacidad visual debida al edema macular diabético

El tratamiento intravítreo con factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) ha sido la primera línea en el tratamiento de la degeneración macular neovascular asociada a la edad (DMAE)

• sin embargo, los pacientes requieren inyecciones frecuentes de anti-VEGF para mantener los resultados visuales (1)
• en los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que evalúan las inyecciones de anti-VEGF en la nAMD, aproximadamente el 68% de los pacientes no alcanzan el umbral de visión de conducción (agudeza visual mejor corregida [AVMC] de 20/40 equivalente Snellen) después de 1 año de tratamiento (2)
• además, la frecuencia de dosificación subóptima en la práctica clínica se correlaciona con la pérdida de visión a lo largo del tiempo, y muchos pacientes no alcanzan ni mantienen los resultados visuales observados en los ensayos clínicos (2)

Faricimab

• neutraliza la angiopoyetina-2 y el factor de crecimiento endotelial vascular A mediante uniones simultáneas e independientes
• anticuerpo biespecífico diseñado para uso intraocular
• se une y neutraliza simultánea e independientemente la angiopoyetina (Ang)-2 y el VEGF-A con gran especificidad y potencia
  • La señalización Ang-1/tirosina quinasa con dominios inmunoglobulínicos 2 mantiene la vasculatura estable y la homeostasis;
  • La Ang-2 bloquea la activación de la tirosina quinasa con dominios inmunoglobulínicos 2 mediada por la Ang-1, causando inflamación y desestabilización vascular, incluyendo fugas y neovascularización.
  • la neutralización simultánea de Ang-2 y VEGF tiene beneficios aditivos en modelos preclínicos de neovascularización coroidea (NVC) (1)
  • las pruebas del estudio demostraron que (1)
    • en la semana 52, la dosificación de faricimab cada 16 semanas y cada 12 semanas dio como resultado el mantenimiento de la visión inicial y mejoras anatómicas comparables con ranibizumab mensual
    • los resultados sugieren que la neutralización simultánea de la angiopoyetina-2 y el factor de crecimiento endotelial vascular A contribuye a mantener la eficacia mediante una mayor durabilidad

Estado del NICE:

• Faricimab se recomienda como opción para el tratamiento del deterioro visual debido al edema macular diabético en adultos, sólo si:
  • el ojo tiene un grosor de retina central de 400 micrómetros o más al inicio del tratamiento
  • la empresa suministra faricimab según el acuerdo comercial

Referencia:

• Khanani AM et al. Efficacy of Every Four Monthly and Quarterly Dosing of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: The STAIRWAY Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):964-972. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2699. Fe de erratas en: JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):1006. PMID: 32729897; PMCID: PMC7489851
• Sahni J et al. Safety and Efficacy of Different Doses and Regimens of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: The AVENUE Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):955-963. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2685. PMID: 32729888; PMCID: PMC7393587
• NICE (julio 2022). Faricimab para el tratamiento del edema macular diabético.