Si un paciente informa de síntomas persistentes al cambiar entre diferentes formulaciones de comprimidos de levotiroxina, considere la posibilidad de prescribir sistemáticamente un producto específico que el paciente tolere bien. Si persisten los síntomas o el mal control de la función tiroidea (a pesar de seguir un producto específico), considere la posibilidad de prescribir levotiroxina en una formulación de solución oral.
- La levotiroxina está autorizada para el control del hipotiroidismo. En el Reino Unido, la prescripción de levotiroxina suele ser genérica, sin que se especifique un producto concreto en la receta.
- de este modo, los pacientes pueden cambiar de un producto de levotiroxina a otro en función de la disponibilidad en sus farmacias locales, sin que el prescriptor conozca, por lo general, el producto específico que está tomando el paciente en un momento dado
- este enfoque de prescripción de genéricos está respaldado por estrictos requisitos normativos británicos de autorización para garantizar la compatibilidad (bioequivalencia) entre productos
- la MHRA recibe informes de pacientes que sufren efectos adversos al cambiar de un producto de levotiroxina a otro
- se ha llevado a cabo una revisión y se han elaborado los siguientes consejos para los profesionales sanitarios:
Consejos para los profesionales sanitarios:
- la prescripción de levotiroxina genérica sigue siendo adecuada para la mayoría de los pacientes y la autorización de estos productos genéricos está respaldada por pruebas de bioequivalencia
- una pequeña proporción de pacientes tratados con levotiroxina refieren síntomas, a menudo compatibles con disfunción tiroidea, cuando se cambian sus comprimidos de levotiroxina por un producto diferente - estos casos se señalan en las directrices profesionales del Reino Unido
- si un paciente presenta síntomas después de cambiar de producto de levotiroxina, considere la posibilidad de realizar pruebas de la función tiroidea
- si un paciente presenta síntomas persistentes después de cambiar de producto de levotiroxina, tanto si es bioquímicamente eutiroideo como si tiene pruebas de una función tiroidea anormal, considerar la prescripción sistemática de un producto de levotiroxina específico que el paciente tolere bien
- si los síntomas o el mal control de la función tiroidea persisten a pesar de seguir un producto específico, considerar la prescripción de levotiroxina en una formulación de solución oral
- notificar las sospechas de reacciones adversas a los medicamentos de levotiroxina, incluidos los síntomas después de cambiar de producto, al Sistema de Tarjeta Amarilla
Referencia:
- Drug Safety Update volumen 14, número 10: mayo de 2021: 1.