Domperidona

Precauciones: insuficiencia renal, embarazo, lactancia; no indicado para tratamiento crónico.

Efectos secundarios: aumento de la prolactina (posible galactorrea y ginecomastia), disminución de la libido; erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas; reacción distónica aguda.

• La domperidona también se asocia a un ligero aumento del riesgo de efectos secundarios cardíacos graves
  • su uso se limita ahora al alivio de las náuseas y los vómitos, y se han reducido la dosis y la duración del tratamiento
  • ya no debe utilizarse para el tratamiento de la hinchazón abdominal y la acidez estomacal
  • La domperidona está ahora contraindicada en personas con afecciones cardíacas subyacentes y otros factores de riesgo (véase más abajo). Los pacientes con estas afecciones y los que reciben tratamiento a largo plazo con domperidona deben ser reevaluados en una cita rutinaria, a la luz de las nuevas recomendaciones

Recomendaciones para los profesionales sanitarios tras el reconocimiento del aumento del riesgo de efectos cardíacos (2):

• Indicación
  • El uso de la domperidona queda ahora restringido al alivio de las náuseas y los vómitos
  • Debe utilizarse en la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible
    
    
• Contraindicaciones
  • La domperidona está ahora contraindicada en personas:
    • que padezcan afecciones en las que la conducción cardíaca esté, o pueda estar, alterada
    • que padezcan enfermedades cardíacas subyacentes, como insuficiencia cardíaca congestiva
    • que estén tomando otros medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT o potentes inhibidores del CYP3A4
    • con insuficiencia hepática grave
      
      
• Duración del tratamiento
  • la duración máxima del tratamiento no suele superar una semana
  • Los pacientes que actualmente reciban un tratamiento a largo plazo con domperidona deben ser reevaluados en una cita rutinaria para asesorarles sobre la continuación del tratamiento, el cambio de dosis o la interrupción del mismo

En los pacientes que presenten estas afecciones, se debe revisar el tratamiento en su próxima visita de rutina y, si es necesario, cambiar a un tratamiento alternativo

Consulte el resumen de las características del producto antes de prescribir este medicamento.

Notas:

• La prolongación del intervalo QT que da lugar a arritmias cardíacas, incluidas las «torsades de pointes» potencialmente mortales, también se ha atribuido a la domperidona oral. En 2010, dos estudios de casos y controles, uno canadiense y otro neerlandés, demostraron que los pacientes que fallecieron repentinamente o que presentaron arritmias ventriculares graves tenían una probabilidad estadísticamente significativa mayor que los controles de haber estado expuestos a la domperidona (3)
• Se llevó a cabo una revisión sistemática y un metaanálisis de estudios observacionales, que concluyeron que la domperidona se asocia a un mayor riesgo de muerte súbita cardíaca y arritmia ventricular en comparación con su no uso (4)

Referencia:

• Prescribers' Journal (1999), 39 (3), 166-172.
• MHRA (mayo de 2015). Domperidona: riesgo de efectos secundarios cardíacos —indicación restringida, nuevas contraindicaciones y reducción de la dosis y la duración del tratamiento—
• Prescrire Int. julio de 2012; 21(129):183.
• Ou LB et al. La domperidona y los riesgos de muerte súbita cardíaca y arritmia ventricular: una revisión sistemática y un metaanálisis de estudios observacionales.Br J Clin Pharmacol. 2021. Manuscrito del autor aceptado.