Pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) de hemoglobina y detección del cáncer de intestino

Pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) de hemoglobina y detección del cáncer de intestino

Las pruebas inmunoquímicas fecales detectan la globina humana mediante un ensayo basado en anticuerpos.

La técnica de muestreo de la FIT es más sencilla y fácil de recoger que la de la gFOBT

• sólo se requiere una muestra fecal y no es necesario restringir la dieta o la medicación antes de la prueba
• la prueba es específica para la hemoglobina humana, a diferencia de la gFOBT
• la FIT es una prueba cuantitativa: el nivel de detección de hemoglobina detectado en una muestra fecal está preespecificado en cuanto a lo que define una prueba "positiva" o "negativa". En el cribado del cáncer de intestino, los niveles utilizados son significativamente más altos que si se utilizan en pacientes sintomáticos.

Eficacia de la FIT en la detección del cáncer colorrectal (CCR) frente a la gFOBT (1,2)

• la precisión global de la FIT para la detección del CCR fue del 95%, con una sensibilidad del 79% y una especificidad del 94%, como se demostró en una revisión sistemática y un metaanálisis que incluyó 19 estudios cualificados realizados por Lee et al.
• Se ha demostrado que la FIT tiene una mayor sensibilidad para detectar adenomas avanzados y CCR que la prueba de sangre oculta en heces basada en guayaco (gFOBT).
• La FIT también es eficaz para detectar enfermedades intestinales significativas no cancerosas, como la EII.

El uso de la FIT en el Reino Unido se propone en tres contextos diferentes, con distintos niveles especificados de hemoglobina en la muestra fecal analizada:

• Cribado del cáncer de intestino
  • la FIT se utilizará en los programas de cribado del cáncer de intestino en el Reino Unido y sustituirá a la gFOBT (3)
  • el uso de la FIT en lugar de la gFOBT aumentará la aceptación del cribado intestinal en un 6% debido a la "facilidad de uso" y a la necesidad de una única muestra fecal frente a las seis muestras de la gFOBT (3)
  • todavía no se ha decidido el nivel de Hb que se utilizará para un resultado anormal frente a uno normal, pero un nivel igual o superior a 120 µg Hb/g heces para definir un "resultado anormal" proporcionará un número de pruebas de cribado "positivas" similar al actual
  • si una prueba FIT es positiva ("resultado anormal"), en Inglaterra y Gales, el servicio de cribado intestinal derivará al paciente para una investigación adicional
    
    
• NICE ha declarado que (4):
  
  
  • Se recomienda la realización de pruebas inmunoquímicas fecales cuantitativas (FIT) mediante HM-JACKarc u OC-Sensor para orientar la derivación ante la sospecha de cáncer colorrectal en adultos
    • con una masa abdominal, o
    • con un cambio en el hábito intestinal, o
    • con anemia ferropénica, o
    • mayores de 40 años con pérdida de peso inexplicable y dolor abdominal, o
      
      
    • menores de 50 años con hemorragia rectal y cualquiera de los siguientes síntomas inexplicables
      • dolor abdominal
      • pérdida de peso, o
        
        
    • mayores de 50 años con cualquiera de los siguientes síntomas inexplicables
      • hemorragia rectal
      • dolor abdominal
      • pérdida de peso, o
        
        
    • mayores de 60 años con anemia, incluso en ausencia de carencia de hierro
      
      
    • La FIT debe ofrecerse incluso si la persona ha obtenido previamente un resultado negativo en la FIT a través del programa de cribado del cáncer de intestino del NHS. A las personas con una masa rectal, una masa anal inexplicable o una ulceración anal inexplicable no es necesario ofrecerles la FIT antes de considerar su derivación.
      
      
    • derivar a los adultos utilizando una vía de derivación por sospecha de cáncer (como se indica en la directriz del NICE sobre sospecha de cáncer) en caso de cáncer colorrectal, si el resultado de la prueba FIT es de al menos 10 microgramos de hemoglobina por gramo de heces
      
      
    • para las personas que no hayan devuelto una muestra de heces o que tengan un resultado FIT inferior a 10 microgramos de hemoglobina por gramo de heces:
      • deben establecerse procesos de red de seguridad
      • la derivación a una vía de atención secundaria adecuada no debe retrasarse si existe una fuerte preocupación clínica de cáncer debido a síntomas inexplicables en curso (por ejemplo, masa abdominal)
  • el nivel de Hb utilizado para un resultado anormal frente a un resultado normal puede variar con respecto a la aplicación de este procedimiento
    • un nivel superior o igual a 10 µg Hb/g heces para definir un "resultado anormal" ha sido sugerido por NICE (4)
      
      
  • una "prueba anormal" cumple los criterios para la derivación urgente del cáncer (3)
    
    
• FIT como cribado/triaje de las derivaciones gastrointestinales inferiores de 2 semanas de gestación
  • la preocupación radica en que varios estudios que utilizan la FIT junto con las derivaciones GI inferiores de 2 semanas no han demostrado una sensibilidad del 100%, es decir, se ha demostrado que algunos pacientes con una prueba FIT negativa tienen cáncer colorrectal
  • Mowat et al (5) utilizaron un FIT hasta un nivel de un nivel de 10 µg Hb/g heces y revelaron una sensibilidad del 89% en el equivalente de una población de 2ww - es decir, 11 de cada 100 pacientes con cáncer colorrectal tuvieron un FIT negativo hasta un nivel de 10. Posteriormente, el estudio declaró una sensibilidad del 100% al afirmar que el uso de FIT para analizar la Hb alcanzaba niveles "detectables", pero el documento no definía la metodología para conseguirlo, por lo que la sensibilidad del 89% basada en un nivel de nivel de 10 µg Hb/g heces es la única prueba definida en el estudio
  • Widlak el al (6) utilizó un FIT hasta un nivel de nivel de 7 µg Hb/g heces en pacientes remitidos según los criterios de GI bajo 2ww - en este estudio hubo una sensibilidad del 84% - es decir, 16 de cada 100 pacientes que se demostró mediante colonoscopia, etc. que tenían cáncer colorrectal tuvieron un FIT negativo a un nivel de 7
  • se están llevando a cabo nuevos estudios para determinar el lugar y el uso de la FIT en la vía de derivación del GI inferior en la segunda semana de gestación; actualmente es objeto de una amplia investigación que se está llevando a cabo en centros específicos y no se recomienda en la práctica rutinaria.

Resumen de CRUK sobre FIT en cribado intestinal frente a sintomático:

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GP resources:

• Blog de PHE: Nuevo kit de prueba casera para el cribado del cáncer de intestino: lo que los médicos de cabecera deben saber
  
  
• CRUK - Introducción de la prueba inmunoquímica fecal (FIT)

Referencia:

1. Lee JK, Liles EG, Bent S, Levin TR, Corley DA. Accuracy of fecal immunochemical tests for colorectal cancer: systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2014;160:171
2. Allison JE, Fraser CG, Halloran SP, Young GP. Population screening for colorectal cancer means getting FIT: the past, present, and future of colorectal cancer screening using the fecal immunochemical test for hemoglobin (FIT) Gut Liver. 2014;8:117-130.
3. Blog de PHE (agosto de 2017). Nuevo kit de prueba casera para el cribado del cáncer de intestino: lo que los médicos de cabecera necesitan saber.
4. NICE (agosto de 2023). Prueba inmunoquímica fecal cuantitativa para guiar la derivación de la vía de cáncer colorrectal en atención primaria mary care.
5. Mowat et al (2015). Hemoglobina fecal y calprotectina fecal como indicadores de enfermedad intestinal en pacientes que acuden a atención primaria con síntomas intestinales. Gut Online First, publicado el 20 de agosto de 2015.
6. Widlak MM et al. Exactitud diagnóstica de biomarcadores fecales en la detección de cáncer colorrectal y adenoma en pacientes sintomáticos. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jan;45(2):354-363.