Seladelpar para la colangitis biliar primaria ya tratada

Seladelpar es un medicamento oral de administración única diaria que mejora la colestasis gracias a su acción como agonista selectivo del receptor activado por proliferadores de peroxisomas (PPAR-δ) (1):

• disminuye el transporte de ácidos biliares en los colangiocitos y reduce la síntesis de colesterol, un sustrato de los ácidos biliares
• también ejerce una acción antifibrótica y antiinflamatoria a través de las células de Kupffer y las células estrelladas

El NICE afirma que (2):

Seladelpar puede utilizarse, dentro de su autorización de comercialización, como opción para tratar la colangitis biliar primaria, incluido el prurito asociado, en adultos. Puede utilizarse:

• junto con el ácido ursodesoxicólico (UDCA), si el UDCA por sí solo no ha dado resultados satisfactorios, o
• en monoterapia, si el UDCA no se tolera

El comité del NICE señala:

«...Los datos de los ensayos clínicos muestran que el seladelpar mejora los indicadores de la función hepática, como la fosfatasa alcalina (ALP), en mayor medida que el placebo. Esto sugiere que el seladelpar podría retrasar el empeoramiento de la enfermedad. Los datos también muestran que el seladelpar reduce el prurito (picor) en comparación con el placebo…El seladelpar no se ha comparado directamente en ningún ensayo clínico con el ácido obeticólico ni con el elafibranor. Sin embargo, los resultados de comparaciones indirectas sugieren que el seladelpar podría reducir el prurito en mayor medida que el ácido obeticólico. Además, podría mejorar los parámetros relacionados con la ALP en mayor medida que el ácido obeticólico o el elafibranor...»

Referencia:

1. Abuelazm M, Alsakarneh S, Tanashat M, Manasrah A, Ibrahim AA, Parajuli S, Eltaly H, Amin AM. La eficacia y la seguridad de seladelpar para la colangitis biliar primaria: una revisión sistemática y un metaanálisis. JGH Open. 28 de agosto de 2025; 9(9):e70265.