Upadacitinib para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) de moderada a gravemente activa

Upadacitinib para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa (CU)

El upadacitinib es una pequeña molécula selectiva que inhibe la Janus quinasa (JAK) tipo 1.

• los datos de dos ensayos controlados aleatorizados (ECA) de fase III de inducción y dos de mantenimiento demostraron la eficacia de upadacitinib para lograr la remisión clínica y endoscópica en pacientes con CU de moderada a grave, independientemente de la respuesta previa inadecuada a otros tratamientos biológicos (1)
• los efectos adversos notificados con mayor frecuencia en los ensayos de inducción asociados a upadacitinib fueron:
  • acné,
  • aumento de la creatinfosfocinasa,
  • nasofaringitis,
  • cefalea y
  • anemia
• los efectos adversos notificados en los estudios de mantenimiento incluyeron:
  • nasofaringitis, elevación de la creatina fosfoquinasa, exacerbación de la CU, infección del tracto respiratorio superior, artralgia y anemia

Estado NICE:

• Upadacitinib se recomienda, dentro de su autorización de comercialización, como opción para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa en adultos:
  • cuando no se tolera el tratamiento convencional o biológico, o
  • si la enfermedad no ha respondido suficientemente bien o ha dejado de responder a estos tratamientos, y
  • si la empresa suministra upadacitinib según el acuerdo comercial.

El comité del NICE declaró que "...Las pruebas de los ensayos clínicos demuestran que upadacitinib es más eficaz que placebo para tratar la colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa. No hay pruebas directas que comparen upadacitinib con los tratamientos que se ofrecen después del tratamiento convencional..."

Referencia:

• Napolitano M, D'Amico F, Ragaini E, Peyrin-Biroulet L, Danese S. Evaluación de upadacitinib en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave: Design, Development, and Potential Position in Therapy. Drug Desvel Devel Ther. 2022 Jun 17;16:1897-1913.
• NICE (enero de 2023).Upadacitinib para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave.