Cloranfenicol y lactancia materna

El cloranfenicol es un potente antibiótico de amplio espectro

• disponible en el Reino Unido en varias formulaciones: cápsulas orales, inyección/infusión intravenosa, gotas para los oídos y gotas y pomada para los ojos
• asociado a efectos secundarios hematológicos graves cuando se administra por vía sistémica, se recomienda reservar su uso sistémico para el tratamiento de infecciones potencialmente mortales, en particular las causadas por Haemophilus influenzae, y también para la fiebre tifoidea (1)
  • una preocupación adicional con el uso de cloranfenicol es el "síndrome del bebé gris" debido a la toxicidad en bebés prematuros y jóvenes asociada a la falta de enzimas hepáticas para metabolizar el fármaco

Cloranfenicol y lactancia (2):

• El cloranfenicol sistémico está normalmente contraindicado en madres lactantes debido al riesgo teórico de anemia aplásica y a los efectos adversos notificados en lactantes, aunque la calidad de esta evidencia es deficiente.
  
• el cloranfenicol oral e intravenoso debe evitarse en la medida de lo posible durante la lactancia
  • se han encontrado niveles variables de cloranfenicol en la leche materna tras la administración oral
    • los niveles han oscilado entre el 0,3 y el 8,5% de la dosis materna ajustada al peso
    • no hay estudios que analicen los niveles en la leche tras la administración intravenosa
  • el cloranfenicol oral e intravenoso se asocia a efectos secundarios hematológicos graves cuando se administra directamente
    • estos efectos adversos no se han notificado en lactantes alimentados con leche materna, pero representan un riesgo significativo
      • en particular, existe un mayor riesgo de anemia aplásica
      • se cree que este efecto no está relacionado con la dosis, por lo que podría producirse como resultado de la exposición a través de la lactancia materna
  • riesgo de síndrome del bebé gris
    • el cloranfenicol puede causar toxicidad en algunos bebés prematuros y de corta edad debido a que sus enzimas hepáticas poco desarrolladas son incapaces de metabolizar (descomponer) el fármaco adecuadamente
    • los síntomas del síndrome del bebé gris incluyen coloración grisácea de la piel, distensión abdominal, vómitos, flacidez y dificultades respiratorias - hay que señalar que no se han notificado casos como resultado de la exposición a través de la lactancia materna
  • efectos secundarios notificados en lactantes
    • un estudio notificó varios efectos secundarios en lactantes amamantados tras la exposición materna al cloranfenicol oral en dosis que oscilaban entre 1 y 3 g diarios
    • los efectos secundarios notificados fueron mala succión, somnolencia, vómitos y gases y distensión abdominal excesivos - ningún otro estudio ha notificado efectos secundarios en lactantes por exposición al cloranfenicol a través de la leche materna
• cloranfenicol tópico
  • los preparados de cloranfenicol para ojos y oídos pueden utilizarse con precaución durante la lactancia
    • sin embargo, no deben utilizarse en madres con antecedentes o antecedentes familiares de discrasias sanguíneas
    • son preferibles los preparados de ácido fusídico o gentamicina, si son clínicamente apropiados
  • niveles en la leche
    • no se dispone de datos sobre los niveles de cloranfenicol en la leche materna tras la administración tópica de cloranfenicol durante la lactancia
      • teniendo en cuenta las propiedades del fármaco y su absorción mínima, se prevé que los niveles sean muy bajos
  • riesgo de toxicidad hematológica
    • existen pruebas contradictorias sobre si el cloranfenicol tópico puede causar anemia aplásica
      • por tanto, sigue existiendo un riesgo teórico de que las cantidades muy bajas de cloranfenicol que pueden pasar a la leche materna a partir de las formulaciones tópicas puedan causar anemia aplásica
  • no se han descrito efectos secundarios en lactantes expuestos al cloranfenicol tópico
  • consejos sobre la vigilancia del lactante si la madre utiliza cloranfenicol tópico durante la lactancia
    • si la madre utiliza cloranfenicol tópico, el lactante debe ser vigilado para detectar los siguientes efectos secundarios como medida de precaución:
      • distensión abdominal
      • mala alimentación
      • sedación
      • dificultad para respirar
      • vómitos o diarrea
      • anemia
      • erupción
      • coloración gris cenicienta de la piel
    • esto detectará rápidamente cualquier posible problema. Por lo general, es necesario investigar más a fondo antes de atribuir cualquier efecto secundario al medicamento.

Referencia:

• 1. Comité Pediátrico del Formulario. BNF for Children (en línea) Londres: BMJ Group, Pharmaceutical Press y RCPCH Publications (consultado el 19 de marzo de 2019].
• 2. Servicio de farmacia especializada (junio 2022).Uso del cloranfenicol en la lactancia materna