Cloranfenicol y lactancia materna

El cloranfenicol es un potente antibiótico de amplio espectro

• disponible en el Reino Unido en varias formulaciones: cápsulas orales, inyección/infusión intravenosa, gotas para los oídos y gotas y pomada para los ojos
• asociado a efectos secundarios hematológicos graves cuando se administra por vía sistémica, se recomienda reservar su uso sistémico para el tratamiento de infecciones potencialmente mortales, en particular las causadas por Haemophilus influenzae, y también para la fiebre tifoidea (1)
  • una preocupación adicional con el uso de cloranfenicol es el "síndrome del bebé gris" debido a la toxicidad en bebés prematuros y jóvenes asociada a la falta de enzimas hepáticas para metabolizar el fármaco

Cloranfenicol y lactancia (2):

• El cloranfenicol sistémico está normalmente contraindicado en madres lactantes debido al riesgo teórico de anemia aplásica y a los efectos adversos notificados en lactantes, aunque la calidad de esta evidencia es deficiente.
  
• el cloranfenicol oral e intravenoso debe evitarse en la medida de lo posible durante la lactancia
  • se han encontrado niveles variables de cloranfenicol en la leche materna tras la administración oral
    • los niveles han oscilado entre el 0,3 y el 8,5% de la dosis materna ajustada al peso
    • no hay estudios que analicen los niveles en la leche tras la administración intravenosa
  • el cloranfenicol oral e intravenoso se asocia a efectos secundarios hematológicos graves cuando se administra directamente
    • estos efectos adversos no se han notificado en lactantes alimentados con leche materna, pero representan un riesgo significativo
      • en particular, existe un mayor riesgo de anemia aplásica
      • se cree que este efecto no está relacionado con la dosis, por lo que podría producirse como resultado de la exposición a través de la lactancia materna
  • riesgo de síndrome del bebé gris
    • el cloranfenicol puede causar toxicidad en algunos bebés prematuros y de corta edad debido a que sus enzimas hepáticas poco desarrolladas son incapaces de metabolizar (descomponer) el fármaco adecuadamente
    • los síntomas del síndrome del bebé gris incluyen coloración grisácea de la piel, distensión abdominal, vómitos, flacidez y dificultades respiratorias - hay que señalar que no se han notificado casos como resultado de la exposición a través de la lactancia materna
  • efectos secundarios notificados en lactantes
    • un estudio notificó varios efectos secundarios en lactantes amamantados tras la exposición materna al cloranfenicol oral en dosis que oscilaban entre 1 y 3 g diarios
    • los efectos secundarios notificados fueron mala succión, somnolencia, vómitos y gases y distensión abdominal excesivos - ningún otro estudio ha notificado efectos secundarios en lactantes por exposición al cloranfenicol a través de la leche materna
  • el cloranfenicol oral e intravenoso debe evitarse en la medida de lo posible durante la lactancia debido al riesgo teórico de efectos secundarios graves para el lactante (2)
  • se ha observado que (3)
    • se han notificado reacciones adversas como vómitos, exceso de gases intestinales y sueño al mamar en lactantes cuyas madres tomaban cloranfenicol oral
    • las concentraciones en la leche no son suficientes para inducir el síndrome del "bebé gris", pero como la anemia aplásica inducida por el cloranfenicol no está relacionada con la dosis, esto podría ocurrir, pero no se ha informado de ello
    • es preferible utilizar un fármaco alternativo al cloranfenicol durante la lactancia, especialmente cuando se amamanta a un recién nacido o a un niño prematuro
      
      
• cloranfenicol tópico
  • los preparados de cloranfenicol para ojos y oídos pueden utilizarse con precaución durante la lactancia
    • sin embargo, no debe utilizarse en madres con antecedentes o antecedentes familiares de discrasias sanguíneas
    • son preferibles los preparados de ácido fusídico o gentamicina, si son clínicamente apropiados
  • niveles en la leche
    • no se dispone de datos sobre los niveles de cloranfenicol en la leche materna tras la administración tópica de cloranfenicol durante la lactancia
      • teniendo en cuenta las propiedades del fármaco y su absorción mínima, se prevé que los niveles sean muy bajos
  • riesgo de toxicidad hematológica
    • existen pruebas contradictorias sobre si el cloranfenicol tópico puede causar anemia aplásica
      • por tanto, sigue existiendo un riesgo teórico de que las cantidades muy bajas de cloranfenicol que pueden pasar a la leche materna a partir de las formulaciones tópicas puedan causar anemia aplásica
  • no se han descrito efectos secundarios en lactantes expuestos al cloranfenicol tópico
  • consejos sobre la vigilancia del lactante si la madre lactante utiliza cloranfenicol tópico
    • si la madre utiliza cloranfenicol tópico, el lactante debe ser vigilado para detectar los siguientes efectos secundarios como medida de precaución:
      • distensión abdominal
      • mala alimentación
      • sedación
      • dificultad para respirar
      • vómitos o diarrea
      • anemia
      • erupción
      • piel de color gris ceniciento
    • esto detectará rápidamente cualquier posible problema
      • por lo general, es necesario seguir investigando antes de atribuir cualquier efecto secundario al medicamento
    • el seguimiento preventivo de los signos de anemia aplásica (anemia, erupción cutánea, hematomas o hemorragias) también debe continuar durante un tiempo después de finalizar el tratamiento.
  • información adicional
    • no se dispone de pruebas publicadas sobre el uso de cloranfenicol administrado por vía tópica durante la lactancia, incluidos los niveles que podrían pasar a la leche materna
    • sin embargo, teniendo en cuenta las propiedades del fármaco y su mínima absorción sistémica, se prevé que los niveles en la leche sean muy bajos y que sea improbable que causen efectos secundarios en el lactante (2)

Referencia:

• 1. Comité Pediátrico del Formulario. BNF for Children (en línea) Londres: BMJ Group, Pharmaceutical Press y RCPCH Publications (consultado el 19 de marzo de 2019].
• 2. Servicio de farmacia especializada (febrero de 2026).Uso del cloranfenicol en la lactancia materna.
• 3. Base de datos sobre medicamentos y lactancia (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD): Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano; 2006-. Chloramphenicol. [Actualizado 2021 Mar 17]..