Cloranfenicol y lactancia materna

El cloranfenicol es un potente antibiótico de amplio espectro

• disponible en el Reino Unido en varias formulaciones: cápsulas orales, inyección/infusión intravenosa, gotas para los oídos y gotas y pomada para los ojos
• asociado a efectos secundarios hematológicos graves cuando se administra por vía sistémica, se recomienda reservar su uso sistémico para el tratamiento de infecciones potencialmente mortales, en particular las causadas por Haemophilus influenzae, y también para la fiebre tifoidea (1)
  • una preocupación adicional con el uso de cloranfenicol es el "síndrome del bebé gris" debido a la toxicidad en bebés prematuros y jóvenes asociada a la falta de enzimas hepáticas para metabolizar el fármaco

Cloranfenicol y lactancia (2):

• El cloranfenicol sistémico está normalmente contraindicado en madres lactantes debido al riesgo teórico de anemia aplásica y a los efectos adversos notificados en lactantes, aunque la calidad de esta evidencia es deficiente.
  
• en la medida de lo posible, debe evitarse el cloranfenicol oral e intravenoso durante la lactancia
  • se han encontrado niveles variables de cloranfenicol en la leche materna tras la administración oral
    • los niveles han oscilado entre el 0,3 y el 8,5% de la dosis materna ajustada al peso
    • no hay estudios que analicen los niveles en la leche tras la administración intravenosa
  • el cloranfenicol oral e intravenoso se asocia a efectos secundarios hematológicos graves cuando se administra directamente, principalmente con el uso sistémico (2)
    • también se han notificado casos de toxicidad hematológica, incluida la anemia aplásica, tras el uso tópico directo
    • la anemia aplásica es extremadamente rara, y la opinión de los especialistas es que el riesgo es bajo con ciclos cortos de cloranfenicol en pacientes sin antecedentes previos o familiares de discrasias sanguíneas
    • aunque no se han notificado efectos secundarios hematológicos en lactantes, no se cree que estén relacionados con la dosis
  • riesgo de síndrome del bebé gris
    • se ha dado en niños prematuros o de corta edad a los que se han administrado altas dosis de cloranfenicol directamente, lo que ha sido mortal en algunos casos
    • se debe al subdesarrollo de la función renal y hepática, que puede conducir a la acumulación y toxicidad del fármaco
    • los síntomas incluyen coloración gris de la piel, distensión abdominal, vómitos, flacidez y dificultades respiratorias
    • El síndrome del bebé gris no se ha notificado como resultado de la exposición a través de la lactancia materna, pero sigue siendo una preocupación teórica.
      • dado que está relacionado con la dosis, es poco probable que se produzca con el uso durante la lactancia, especialmente cuando se utiliza por vía tópica
        • el riesgo también será menor en lactantes o niños mayores alimentados con leche materna
  • efectos secundarios notificados en lactantes
    • un estudio notificó varios efectos secundarios en lactantes amamantados tras la exposición materna al cloranfenicol oral en dosis que oscilaban entre 1 y 3 g diarios
    • los efectos secundarios notificados fueron mala succión, somnolencia, vómitos y gases y distensión abdominal excesivos - ningún otro estudio ha notificado efectos secundarios en lactantes por exposición al cloranfenicol a través de la leche materna
  • el cloranfenicol oral e intravenoso debe evitarse en la medida de lo posible durante la lactancia debido al riesgo teórico de efectos secundarios graves para el lactante (2)
  • se ha observado que (3)
    • se han notificado reacciones adversas como vómitos, exceso de gases intestinales y sueño al mamar en lactantes cuyas madres tomaban cloranfenicol oral
    • las concentraciones lácteas no son suficientes para inducir el síndrome del "bebé gris", pero como la anemia aplásica inducida por el cloranfenicol no está relacionada con la dosis, esto podría ocurrir, pero no se ha informado de ello
    • es preferible utilizar un fármaco alternativo al cloranfenicol durante la lactancia, especialmente cuando se amamanta a un recién nacido o a un niño prematuro
      
• cloranfenicol tópico
  • los preparados de cloranfenicol para ojos y oídos pueden utilizarse con precaución durante la lactancia
    • sin embargo, no debe utilizarse en madres con antecedentes o antecedentes familiares de discrasias sanguíneas
    • son preferibles los preparados de ácido fusídico o gentamicina, si son clínicamente apropiados
  • niveles en la leche
    • no se dispone de datos sobre los niveles de cloranfenicol en la leche materna tras la administración tópica de cloranfenicol durante la lactancia
      • teniendo en cuenta las propiedades del fármaco y su absorción mínima, se prevé que los niveles sean muy bajos
  • riesgo de toxicidad hematológica
    • existen pruebas contradictorias sobre si el cloranfenicol tópico puede causar anemia aplásica
      • por tanto, sigue existiendo un riesgo teórico de que las cantidades muy bajas de cloranfenicol que pueden pasar a la leche materna a partir de las formulaciones tópicas puedan causar anemia aplásica
  • no se han descrito efectos secundarios en lactantes expuestos al cloranfenicol tópico
  • consejos sobre la vigilancia del lactante si la madre lactante utiliza cloranfenicol tópico
    • si la madre utiliza cloranfenicol tópico, el lactante debe ser vigilado para detectar los siguientes efectos secundarios como medida de precaución:
      • distensión abdominal
      • mala alimentación
      • sedación
      • dificultad para respirar
      • vómitos o diarrea
      • anemia
      • erupción
      • piel de color gris ceniciento
    • esto detectará rápidamente cualquier posible problema
      • por lo general, es necesario seguir investigando antes de atribuir cualquier efecto secundario al medicamento
    • el seguimiento preventivo de los signos de anemia aplásica (anemia, erupción cutánea, hematomas o hemorragias) también debe continuar durante un tiempo después de finalizar el tratamiento.
  • información adicional
    • no se dispone de pruebas publicadas sobre el uso de cloranfenicol administrado por vía tópica durante la lactancia, incluidos los niveles que podrían pasar a la leche materna
    • sin embargo, teniendo en cuenta las propiedades del fármaco y su mínima absorción sistémica, se prevé que los niveles en la leche sean muy bajos y que sea improbable que causen efectos secundarios en el lactante (2)

Referencia:

• 1. Comité Pediátrico del Formulario. BNF for Children (en línea) Londres: BMJ Group, Pharmaceutical Press y RCPCH Publications (consultado el 19 de marzo de 2019].
• 2. Servicio de farmacia especializada (mayo 2026).Uso del cloranfenicol en la lactancia materna.
• 3. Base de datos sobre medicamentos y lactancia (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD): Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano; 2006-. Chloramphenicol. [Actualizado 2021 Mar 17]..