El cloranfenicol y la lactancia materna

El cloranfenicol es un potente antibiótico de amplio espectro

• disponible en el Reino Unido en varias formulaciones: cápsulas orales, inyección o infusión intravenosa, gotas para los oídos, y colirios y pomadas
• Dado que su administración sistémica se asocia a efectos secundarios hematológicos graves, se recomienda reservar su uso sistémico para el tratamiento de infecciones que pongan en peligro la vida, en particular las causadas por Haemophilus influenzae, así como para la fiebre tifoidea (1)
  • . Otra preocupación relacionada con el uso del cloranfenicol es el «síndrome del bebé gris», debido a la toxicidad en bebés prematuros y de corta edad, asociada a la falta de enzimas hepáticas necesarias para metabolizar el fármaco

El cloranfenicol y la lactancia materna (2):

• el cloranfenicol sistémico suele estar contraindicado en madres lactantes debido al riesgo teórico de anemia aplásica y a los efectos adversos notificados en los lactantes, aunque la calidad de esta evidencia es escasa
  
• se debe evitar, en la medida de lo posible, el cloranfenicol oral e intravenoso durante la lactancia
  • Se han detectado niveles variables de cloranfenicol en la leche materna tras la administración oral
    • los niveles han oscilado entre el 0,3 % y el 8,5 % de la dosis materna ajustada al peso
    • no existen estudios que analicen los niveles en la leche tras la administración intravenosa
  • El cloranfenicol oral e intravenoso se asocia a efectos secundarios hematológicos graves cuando se administra directamente, principalmente en el uso sistémico (2)
    • También se han descrito algunos casos de toxicidad hematológica, incluida la anemia aplásica, tras el uso tópico directo
    • la anemia aplásica es extremadamente rara, y la opinión de los especialistas es que el riesgo es bajo con tratamientos breves de cloranfenicol en pacientes sin antecedentes personales ni familiares de discrasias sanguíneas
    • aunque no se han notificado efectos secundarios hematológicos en lactantes alimentados con leche materna, no se considera que estén relacionados con la dosis
  • riesgo de síndrome del «bebé gris»
    • se ha producido en recién nacidos prematuros o de corta edad a los que se les han administrado dosis elevadas de cloranfenicol por vía directa, lo que ha resultado mortal en algunos casos
    • Se debe a una función renal y hepática poco desarrollada, lo que puede provocar la acumulación del fármaco y toxicidad
    • Los síntomas incluyen coloración grisácea de la piel, distensión abdominal, vómitos, flacidez y dificultades respiratorias
    • No se han descrito casos del síndrome del «bebé gris» como consecuencia de la exposición a través de la lactancia materna, pero sigue siendo una preocupación teórica
      • dado que está relacionado con la dosis, es poco probable que se produzca durante la lactancia, especialmente cuando se utiliza por vía tópica
        • el riesgo también será menor en lactantes mayores alimentados con leche materna o en niños
  • Efectos secundarios notificados en lactantes
    • Un estudio notificó varios efectos secundarios en lactantes tras la exposición materna al cloranfenicol oral en dosis que oscilaban entre 1 y 3 g al día
    • Los efectos secundarios descritos fueron dificultad para succionar, somnolencia, vómitos y exceso de gases y distensión abdominal; ningún otro estudio ha descrito efectos secundarios en lactantes derivados de la exposición al cloranfenicol a través de la leche materna
  • Se debe evitar, en la medida de lo posible, el uso de cloranfenicol por vía oral e intravenosa durante la lactancia, debido al riesgo teórico de efectos secundarios graves en el lactante (2)
  • Se ha observado que (3)
    • se han notificado reacciones adversas, como vómitos, exceso de gases intestinales y somnolencia durante la lactancia, en lactantes alimentados con leche materna cuyas madres tomaban cloranfenicol por vía oral
    • las concentraciones en la leche no son suficientes para provocar el síndrome del «bebé gris», pero, dado que la anemia aplásica inducida por el cloranfenicol no está relacionada con la dosis, podría producirse, aunque no se ha descrito
    • se prefiere un fármaco alternativo al cloranfenicol durante la lactancia, especialmente mientras se amamanta a un recién nacido o a un bebé prematuro
      
• cloranfenicol tópico
  • Los preparados oftálmicos y otológicos de cloranfenicol pueden utilizarse con precaución durante la lactancia
    • Sin embargo, no deben utilizarse en madres con antecedentes personales o familiares de discrasias sanguíneas
    • Sería preferible utilizar preparados de ácido fusídico o gentamicina, si resulta clínicamente adecuado
  • Niveles en la leche
    • No se dispone de datos sobre los niveles de cloranfenicol en la leche materna tras la administración tópica de cloranfenicol durante la lactancia
      • Teniendo en cuenta las propiedades del fármaco y su absorción mínima, se prevé que las concentraciones sean muy bajas
  • Riesgo de toxicidad hematológica
    • Existen datos contradictorios sobre si el cloranfenicol tópico puede causar anemia aplásica
      • por lo tanto, sigue existiendo un riesgo teórico de que las cantidades muy bajas de cloranfenicol que puedan pasar a la leche materna a partir de formulaciones tópicas puedan provocar anemia aplásica
  • No se han notificado efectos secundarios en lactantes alimentados con leche materna que hayan estado expuestos al cloranfenicol tópico
  • Recomendaciones sobre la vigilancia del lactante si la madre que amamanta utiliza cloranfenicol tópico
    • Si la madre utiliza cloranfenicol tópico, se debe vigilar al lactante para detectar los siguientes efectos secundarios como medida de precaución:
      • distensión abdominal
      • dificultad para alimentarse
      • sedación
      • dificultad para respirar
      • vómitos o diarrea
      • anemia
      • erupción cutánea
      • color de piel gris ceniza
    • Esto permitirá detectar rápidamente cualquier posible problema
      • Por lo general, es necesario realizar más pruebas antes de atribuir cualquier efecto secundario al medicamento
    • También debe proseguirse durante un tiempo, una vez finalizado el tratamiento, la vigilancia preventiva para detectar signos de anemia aplásica (anemia, erupción cutánea, hematomas o hemorragias)
  • Más información
    • No hay datos publicados disponibles sobre el uso de cloranfenicol de aplicación tópica durante la lactancia, incluidos los niveles que podrían pasar a la leche materna
    • Sin embargo, basándose en las propiedades del fármaco y en su mínima absorción sistémica, se prevé que los niveles en la leche sean muy bajos y que sea poco probable que provoquen efectos secundarios en el lactante (2)

Referencia:

• 1. Comité del Formulario Pediátrico. BNF for Children (en línea). Londres: BMJ Group, Pharmaceutical Press y RCPCH Publications (consultado el 19 de marzo de 2019)
• 2. Servicio de Farmacia Especializada del NHS (mayo de 2026).Uso del cloranfenicol durante la lactancia
• 3. Base de datos de medicamentos y lactancia (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD): Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano; 2006-. Cloranfenicol. [Actualizado el 17 de marzo de 2021].