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Indicaciones clínicas de la THS (terapia hormonal sustitutiva)

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Indicaciones clínicas de la THS

Las directrices actuales recomiendan la THS para mujeres perimenopáusicas y postmenopáusicas precoces sin contraindicaciones, que experimentan síntomas vasomotores molestos.

La edad de la menopausia es un factor importante a la hora de considerar la THS. En general, para las mujeres con síntomas menopáusicos que son

<50 años - se debe ofrecer THS ya que los beneficios superan con creces los riesgos
entre 50 y 60 años: los beneficios de la THS superan los riesgos
>60 años - los beneficios de la THS son mayores que los riesgos y el tratamiento debe ser individualizado
>70 años - los riesgos tienden a superar a los beneficios (1)

Aunque la THS disminuye el riesgo de fractura y también puede mejorar el estado de ánimo y la libido, no se consideran indicaciones principales para el tratamiento (1).

Para las mujeres con síntomas vaginales únicamente, un estrógeno local es adecuado para controlar los síntomas (1).

Notas:

Información detallada sobre los riesgos de la THS para mujeres de 50-59 años o menos de 10 años después de la menopausia (2).

Beneficios y riesgos de la terapia hormonal para la menopausia (THM) en mujeres recientemente menopáusicas (es decir, entre 50 y 59 años o <10 años después de la menopausia)
- las principales áreas de beneficio incluyeron el alivio de los sofocos y los síntomas de atrofia urogenital y la prevención de fracturas y diabetes
  - los riesgos incluían episodios venotrombóticos, ictus y colecistitis
  - en el subgrupo de mujeres que iniciaron la terapia hormonal para la menopausia entre los 50 y los 59 años o menos de 10 años después del inicio de la menopausia, las tendencias congruentes sugirieron un beneficio adicional que incluía la reducción de la mortalidad general y de la enfermedad arterial coronaria
    - en este subgrupo, los estrógenos más algunos progestágenos aumentaban el riesgo de cáncer de mama, mientras que los estrógenos solos no lo hacían
      - se produjeron efectos beneficiosos sobre el cáncer colorrectal y de endometrio y efectos perjudiciales sobre el cáncer de ovario en el grupo de estrógenos más progestágenos, pero sólo afectaron a un pequeño número de mujeres
- los reanálisis de la Women's Health Initiative (WHI) indicaron las importantes influencias de la edad y el tiempo transcurrido desde el inicio de la THM sobre los beneficios y los riesgos. Dado que la mayoría de las mujeres inician la THM poco después de la menopausia, se analizaron específicamente los datos disponibles relativos a estas mujeres. Los resultados se resumen como el número excesivo de mujeres que experimentan beneficios o riesgos por cada 1.000 mujeres que utilizan THM durante 5 años o más. Dado que no se disponía de ensayos controlados aleatorizados para determinar estas estimaciones, las conclusiones son provisionales.
  - Beneficios del estrógeno solo (número excesivo de mujeres por 1000 por 5 años de uso que experimentaron un evento atribuible al uso de THM)
    - Exceso de número
      - 0-1 Ninguno
      - 1,1-5 Reducción del cáncer de mama, enfermedad coronaria
      - 5,1-10 Reducción de fracturas, mortalidad global
      - >10 Reducción de la diabetes tipo 2
  - Beneficios del estrógeno más un progestágeno
    - Número excesivo
    - 0-1 Reducción de la cardiopatía coronaria (subgrupo <10 años posmenopáusica), cáncer de endometrio
    - 1,1-5 Reducción de fracturas, cáncer colorrectal
    - 5,1-10 Reducción de la mortalidad global
    - >10 Reducción de la diabetes tipo 2
  - Daños del estrógeno oral estándar solo
    - Número excesivo
      - 0-1 Aumento de cáncer colorrectal , cáncer de ovario
      - 1,1-5 Aumento de episodios venotrombóticos, ictus
      - 5,1-10 Ninguno
      - >10 Aumento de colecistitis
  - Daños por estrógenos orales más un progestágeno
    - Número excesivo
      - 0-1 Aumento de ictus
      - 1,1-5 Aumento de enfermedad coronaria (subgrupo de edad, 50-59 años)
      - 5,1-10 Aumento de cáncer de mama, episodios venotrombóticos, colecistitis
      - >10 Ninguna

Cáncer de mama y THS Actualización (3,4):

Un estudio ha demostrado que el aumento del riesgo de cáncer de mama con la THS es similar tanto si la THS se toma por vía oral (ingestión) como si se administra mediante parches, geles o implantes (3).

En el Reino Unido, aproximadamente 1 de cada 16 mujeres que nunca utilizan THS son diagnosticadas de cáncer de mama entre los 50 y los 69 años.

Esto equivale a 63 casos de cáncer de mama por cada 1000 mujeres. En el mismo periodo (entre 50 y 69 años), con 5 años de uso de THS, el estudio estimó

unos 5 casos adicionales de cáncer de mama por cada 1.000 mujeres que utilizan THS con estrógenos solos
unos 14 casos adicionales de cáncer de mama por cada 1.000 mujeres que utilizaban estrógenos combinados con progestágenos durante parte de cada mes (THS secuencial)
unos 20 casos adicionales de cáncer de mama por cada 1.000 mujeres que utilizan THS combinada con estrógenos y progestágenos a diario (THS continua) Estos riesgos corresponden a 5 años de uso de THS.

Las cifras de casos adicionales de cáncer de mama mencionadas anteriormente se duplicarían aproximadamente si la THS se utilizara durante 10 años en lugar de 5.

No se observó un aumento del riesgo de cáncer de mama asociado al uso de preparados vaginales de estrógenos (3).

La MHRA ha elaborado una guía actualizada sobre los riesgos y beneficios de la THS (4):

Referencia:

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