La rilpivirina, un inhibidor no nucleósido de la trancriptasa inversa (ITINN), ha demostrado su eficacia en el tratamiento del VIH cuando se administra como terapia de mantenimiento antirretroviral inyectable en combinación con cabotegravir en personas que viven con el VIH (PVVS) que no han experimentado previamente un fracaso virológico (1):
- a pesar de ser seguro, bien tolerado y aceptable para la PPrE en poblaciones clave, la rilpivirina de acción prolongada para la PPrE no ha pasado a los estudios de fase 3 debido a las limitaciones de almacenamiento y transporte (requiere cadena de frío) y a una baja barrera a la resistencia
Cabotegravir (anteriormente GSK1265744) es un inhibidor de la transferencia de la cadena de la integrasa (INSTI) con una potente actividad antivírica.
- es un congénere químico del dolutegravir, tiene una alta barrera a la resistencia y conserva su actividad en el caso de las mutaciones comunes de los INSTI
- se puede formular en forma de suspensión inyectable de acción prolongada
- la suspensión inyectable se compone efectivamente de fármaco activo puro en forma cristalina, lo que significa una carga de fármaco casi completa por unidad de volumen (200 mg/ml) y una carga de inyección pequeña.
El NICE afirma que:
Cabotegravir con rilpivirina se recomienda, dentro de su autorización de comercialización, como opción para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos
- con supresión virológica (ARN del VIH-1 inferior a 50 copias/ml) con un régimen antirretroviral estable y
- sin ningún indicio de resistencia viral ni fracaso virológico previo con ningún inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa o inhibidor de la integrasa.
Rizzardini et al compararon el régimen de acción prolongada de cabotegravir y rilpivirina frente al régimen antirretroviral actual en participantes con supresión virológica (ARN del VIH-1 en plasma <50 copias/mL) fueron aleatorizados (1:1)
- los participantes con supresión virológica (ARN del VIH-1 en plasma <50 copias/mL) fueron asignados aleatoriamente (1:1) a continuar con su régimen antirretroviral actual (CAR) o a cambiar al régimen de acción prolongada (LA) de cabotegravir (CAB) y rilpivirina (RPV)
- el análisis combinado demostró que las inyecciones mensuales de CAB + RPV LA no eran inferiores al CAR oral diario para mantener la supresión del VIH-1
Notas:
- El NICE señala que el tratamiento actual para el VIH-1 consiste en regímenes antirretrovirales tomados en forma de comprimidos (por vía oral) cada día. El objetivo es mantener el número de partículas de virus en la sangre (la carga viral) tan bajo que no pueda detectarse, de modo que el virus no pueda transmitirse entre las personas. Cabotegravir con rilpivirina es el primer antirretroviral inyectable de acción prolongada disponible para el VIH-1
- los resultados de los ensayos clínicos muestran que cabotegravir con rilpivirina es tan eficaz como los antirretrovirales orales para mantener la carga viral por debajo de 50 copias/ml de sangre
Referencia:
- Clement ME, Kofron R, Landovitz RJ. Long-acting injectable cabotegravir for the prevention of HIV infection. Curr Opin HIV AIDS. 2020;15(1):19-26. doi:10.1097/COH.0000000000000597
- Rizzardini G, Overton ET, Orkin C, et al. Cabotegravir inyectable de acción prolongada + rilpivirina para la terapia de mantenimiento del VIH: Week 48 Pooled Analysis of Phase 3 ATLAS and FLAIR Trials. Revista de Síndromes de Inmunodeficiencia Adquirida (1999). 2020 Dic;85(4):498-506. DOI: 10.1097/qai.0000000000002466. PMID: 33136751; PMCID: PMC7592884.
- NICE (enero de 2022). Cabotegravir con rilpivirina para el tratamiento del VIH-1