La vacuna contra la fiebre amarilla es un preparado vivo, atenuado y liofilizado de la cepa 17D del virus, propagado en embriones de pollo.
La vacuna se inyecta en la hora siguiente a la reconstitución y sólo se administra en los centros designados, que pueden consultarse en la lista "Inmunización contra las enfermedades infecciosas". La vacuna es plenamente eficaz al cabo de 7-10 días (1). La vacuna es eficaz (95%-100% de protección) y la inmunidad persiste durante 10 años y posiblemente proporcione protección de por vida. Sin embargo, a efectos de certificación, es necesario un refuerzo cada 10 años (1).
Esta vacunación está contraindicada para varios pacientes
- los menores de 5 meses
- los que hayan tenido una reacción anafiláctica confirmada a una dosis anterior de vacuna contra la fiebre amarilla
- los que hayan tenido una reacción anafiláctica confirmada a cualquiera de los componentes de la vacuna
- quienes hayan tenido una reacción anafiláctica confirmada al huevo
- quienes padezcan un trastorno del timo
- pacientes considerados inmunocomprometidos debido a una afección congénita, un proceso patológico o un tratamiento.
Precauciones:
- si una persona se encuentra gravemente enferma, la vacunación debe posponerse hasta que se haya recuperado por completo. Así se evitará atribuir erróneamente a la vacuna cualquier síntoma nuevo o la progresión de los síntomas
- en personas mayores de 60 años: el riesgo de efectos adversos neurológicos y viscerotrópicos aumenta con la edad
- embarazo
- la vacuna contra la fiebre amarilla no debe administrarse a mujeres embarazadas debido al riesgo teórico de infección fetal por la vacuna de virus vivos
- lactancia materna
- existen algunas pruebas de transmisión del virus vivo de la vacuna a lactantes menores de dos meses a través de la leche materna. Como se ha señalado anteriormente, los lactantes de cinco meses o menos no deben ser inmunizados y los lactantes de seis a nueve meses sólo deben ser inmunizados si el riesgo de fiebre amarilla durante el viaje es inevitable; en estas situaciones debe recabarse la opinión de expertos. Por lo tanto, antes de administrar la vacuna contra la fiebre amarilla a mujeres en periodo de lactancia debe solicitarse el asesoramiento de expertos al NaTHNaC (www.NaTHNaC.org) o a Health Protection Scotland (www.Travax.nhs.uk).
- a menos que el riesgo de fiebre amarilla sea inevitable, las personas infectadas por el VIH asintomáticas no deben ser inmunizadas
Procedimientos para las clínicas de vacunación (2)
Antes de la administración de la vacuna contra la fiebre amarilla, el Resumen de las Características del Producto exige que los profesionales sanitarios se aseguren de que (2):
- Se recomienda la vacunación contra la fiebre amarilla para el destino previsto, basándose en el estado endémico de la fiebre amarilla en el momento del viaje o si se requiere un Certificado Internacional de Vacunación; esta información está disponible en la Organización Mundial de la Salud, NaTHNaC o Salud Pública de Escocia
- El viajero no tiene ninguna contraindicación para la vacunación (como inmunosupresión adquirida o congénita, incluidos trastornos del timo o timectomía por cualquier motivo, y terapias inmunosupresoras conocidas, o son lactantes menores de 6 meses) - ver contraindicaciones completas
- Han explorado y evaluado a fondo los factores de riesgo y las precauciones que figuran en la sección 'Advertencias y precauciones especiales de empleo' antes de la administración de la vacuna (por ejemplo, personas de 60 años o más, lactantes de 6 a 9 meses y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia)
- Se informa al viajero de los riesgos asociados a la vacunación o a la no vacunación tras la evaluación completa de los riesgos - es responsabilidad del profesional sanitario asegurarse de que el paciente comprende y acepta los riesgos antes de la vacunación
- Se aconseja a los vacunados que busquen atención médica de urgencia si presentan signos o síntomas de YEL-AND o YEL-AVD y se les entrega el Folleto de Información al Paciente del fabricante, en el que se enumeran las características de estas reacciones.
En Lista de comprobación de la vacuna Stamaril contra la fiebre amarilla apoya esta consulta (2)
- sin embargo, no sustituye a la evaluación completa del riesgo para la salud del viajero realizada por un profesional cualificado.
También se pueden utilizar listas de comprobación o materiales adicionales antes de la vacunación, en función de las orientaciones clínicas del centro de vacunación y de la autoridad nacional (2).
Consultar la versión actualizada de "The Green Book" antes de prescribir/administrar la vacuna contra la fiebre amarilla.
Notas (3,4):
- una alerta de la MHRA afirmaba "...recientemente se han recibido 2 notificaciones de reacciones adversas mortales a la vacuna contra la fiebre amarilla (Stamaril). Debido a un mayor riesgo de reacciones potencialmente mortales, la vacuna no debe administrarse a ninguna persona con antecedentes médicos de disfunción del timo o que esté inmunodeprimida. Además, debe extremarse la precaución y realizarse una cuidadosa evaluación de riesgos antes de vacunar a personas de 60 años o más, debido a un riesgo sustancialmente mayor de tales reacciones adversas en este grupo de edad. .."
- Riesgos muy poco frecuentes asociados a la vacuna contra la fiebre amarilla
- Dos riesgos exclusivos de la vacuna contra la fiebre amarilla son la enfermedad viscerotrópica (YEL-AVD) y la enfermedad neurotrópica (YEL-AND), ambas parecidas a la infección por fiebre amarilla. Son muy poco frecuentes, pero pueden ser mortales. En el momento de la vacunación, todos los vacunados deben recibir el prospecto del fabricante de la vacuna Stamaril, en el que se les aconseja sobre los síntomas a los que deben estar atentos tras la vacunación
- estos riesgos son más probables en determinados grupos, en particular las personas con un sistema inmunitario debilitado, las personas sin timo y las personas de 60 años o más. Se estima que el riesgo de YEL-AND y YEL-AVD es de hasta 1 por cada 100.000 vacunados primarios, aunque puede ser hasta 4 veces mayor en los mayores de 60 años.
- Presentación de YEL-AND
- Se han notificado casos de enfermedad neurotrópica (YEL-AND) en vacunados primarios con un inicio en los 30 días siguientes a la vacunación. El riesgo parece ser mayor en personas mayores de 60 años y menores de 9 meses (incluidos los lactantes expuestos a la vacuna a través de la lactancia materna), aunque también se han notificado casos en otros grupos de edad. La inmunodeficiencia congénita o adquirida también se ha reconocido como un factor de riesgo potencial.
- YEL-AND puede manifestarse como fiebre alta con dolor de cabeza que puede progresar hasta incluir 1 o más de confusión, letargo, encefalitis, encefalopatía y meningitis. Se han descrito otros signos y síntomas neurológicos como convulsiones, síndrome de Guillain-Barré y déficits neurológicos focales.
- Presentación de la YEL-AVD
- Se han notificado casos de enfermedad viscerotrópica (YEL-AVD; anteriormente descrita como fallo orgánico-sistémico múltiple febril) tras la vacunación con la vacuna de la fiebre amarilla, algunos de los cuales han sido mortales. En la mayoría de los casos notificados, la aparición de signos y síntomas se produjo en los 10 días siguientes a la vacunación
- los signos y síntomas iniciales de la AVD son inespecíficos y pueden incluir pirexia, mialgia, fatiga, cefalea e hipotensión, pudiendo progresar rápidamente a disfunción hepática con ictericia, citólisis muscular, trombocitopenia e insuficiencia respiratoria y renal aguda
Referencia:
- Immunisation Against Infectious Disease - "The Green Book".Capítulo 35 Fiebre amarilla
- MHRA. Drug Safety Update volumen 15, número 4: noviembre de 2021: 1.
- MHRA (abril de 2019). Vacuna contra la fiebre amarilla (Stamaril) y reacciones adversas mortales: extrema precaución en personas que puedan estar inmunodeprimidas y en mayores de 60 años.
- 2. MHRA (noviembre de 2019). Vacuna contra la fiebre amarilla: mayores precauciones en personas con inmunidad debilitada y en mayores de 60 años.