Apixaban

APIXABAN

Consulte la ficha técnica para obtener información detallada antes de prescribirlo.

Apixabán es un inhibidor anti-Xa

• disponible en comprimidos de 2,5 mg y 5 mg.

Indicaciones

Apixaban está indicado para

• Prevención del ictus en la fibrilación auricular no valvular
• Prevención de la tromboembolia tras la artroplastia total de rodilla (RTR) y la artroplastia total de cadera (RTC)
• Tratamiento de la TVP y la EP
• Prevención de la TVP y la EP recurrentes

Contraindicaciones (1,2):

Hemorragia activa; riesgo significativo de hemorragia grave (por ejemplo, úlcera gastrointestinal reciente, varices esofágicas, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, neoplasias malignas, aneurisma vascular). El uso de apixabán no está autorizado en pacientes con válvulas cardiacas protésicas. Apixaban está contraindicado en enfermedades hepáticas graves. Apixaban debe utilizarse con precaución en pacientes con enzimas hepáticas elevadas.

Inicio

• Tiempo de protrombina parcial activada (aPTT), cociente internacional normalizado (INR), hemoglobina, urea y electrolitos y pruebas de función hepática basales.
• Pesar al paciente
• Obtener la altura del paciente
• Calcular el aclaramiento basal de creatinina (CrCl) mediante Cockgroft y Gault
• Discusión informada con el paciente sobre los riesgos y beneficios de apixaban
• Utilizar una dosis reducida en pacientes con un aclaramiento de creatinina de 15-29ml/min (aunque algunas guías de atención primaria indican que debe evitarse debido al riesgo de hemorragia (3)). Evitar su uso en pacientes con aclaramiento de creatinina <15ml/min.

Si el paciente está anticoagulado con HBPM o con un agente oral diferente, siga la siguiente información:

• De anticoagulantes parenterales a apixabán - El cambio de tratamiento de anticoagulantes parenterales a apixabán puede realizarse en la siguiente dosis programada.
• Antagonistas de la vitamina K a apixabán - Cuando se conviertan pacientes de un tratamiento con antagonistas de la vitamina K (AVK) a apixabán, interrumpa el tratamiento con warfarina u otros AVK y comience con apixabán cuando el cociente internacional normalizado (INR) sea < 2,0.

Consejos de dosificación de apixibán para atención primaria (3):

Abrir imagen en modal

Monitorización (2)

No es necesario un seguimiento rutinario de la anticoagulación

Lo ideal es evaluar el cumplimiento del paciente cada tres meses.

Preguntar sobre la presencia de cualquier efecto adverso, en particular signos y síntomas de hemorragia y anemia, idealmente cada tres meses.

La función renal puede disminuir durante el tratamiento, por lo que debe controlarse anualmente si el ClCr>60mL/min, cada 6 meses si el ClCr es de 30-60mL/min o cada 3 meses si el ClCr es de 15-30mL/min.

La guía de la EHRA sugiere repetir las pruebas cada x meses (donde x=CrCl/10) [por ejemplo, si la CrCl es de 30mL/min cada 3 meses, si es de 20mL/min cada 2 meses].

LFT anualmente

El ClCr y las pruebas de función hepática deben realizarse con mayor frecuencia si hay una enfermedad intercurrente que pueda afectar a la función renal o hepática.

Recuento sanguíneo completo anualmente

Efectos adversos

Apixaban debe utilizarse con precaución en condiciones con un mayor riesgo de hemorragia. Pueden producirse hemorragias en cualquier lugar durante el tratamiento con apixaban. Un descenso inexplicable de la hemoglobina y/o del hematocrito o de la presión arterial debe conducir a una investigación para identificar el lugar de la hemorragia. Se recomienda una estrecha vigilancia clínica durante todo el periodo de tratamiento, especialmente si se combinan factores de riesgo.

Otros efectos adversos frecuentes son náuseas, hematomas, anemia; con menor frecuencia, hipotensión, trombocitopenia, erupción cutánea.

Medidas necesarias en caso de resultados anormales (2)

Si el ClCr es inferior a 15 ml/min, suspender el apixabán, evaluar si hay hemorragia y pedir consejo sobre un tratamiento anticoagulante alternativo.

Si el ClCr es de 15-29 ml/min, se aplican las siguientes recomendaciones:

• Para la profilaxis de TVP o EP recurrentes y el tratamiento de TVP o EP, utilizar apixabán con precaución.
• Para la profilaxis del ictus y la embolia sistémica en una persona con FA, reducir la dosis a 2,5 mg dos veces al día si el ClCr es de 15-29 ml/minuto, o si la creatinina sérica es de 133 micromol/litro o superior y la persona tiene 80 años o más o pesa 60 kg o menos.

Si las enzimas hepáticas están elevadas (ALT/AST >2 x ULN o bilirrubina total .1,5 x ULN) apixabán debe utilizarse con precaución (estos pacientes fueron excluidos de los ensayos clínicos)

Si la puntuación HASBLED del paciente es superior a 3, el paciente presenta un riesgo elevado de hemorragia y apixabán debe utilizarse con precaución, con revisiones periódicas.

Interrupción del tratamiento

Si el paciente ha llegado al final de la duración del tratamiento, se puede interrumpir inmediatamente el tratamiento con apixabán.

En caso de cambiar de apixabán a un anticoagulante alternativo, siga esta guía:

• Tratamiento con apixaban a anticoagulante parenteral. El cambio del tratamiento con apixaban a anticoagulantes parenterales puede realizarse en la siguiente dosis programada.
• Tratamiento de apixabán a antagonistas de la vitamina K (AVK), p. ej. warfarina: al convertir pacientes de tratamiento con apixabán a tratamiento con AVK, continúe la administración de apixabán durante al menos 2 días después de iniciar el tratamiento con AVK. Después de 2 días de coadministración de apixaban con terapia VKA, obtener un INR antes de la siguiente dosis programada de apixaban. Continuar la coadministración de apixabán y el tratamiento con AVK hasta que el INR sea <2,0.
• Si se interrumpe la administración de apixabán a pacientes hospitalizados, asegurarse de que se vuelve a realizar la evaluación de la ETV.

Referencia:

• Wirral University Teaching Hospital NHS Trust. Oral Anticoagulants (VKA and DOAC) Guidelines for prescribing, monitoring and management (consultado el 23/4/19).
• Servicio de farmacia especializada del NHS (octubre de 2017). Sugerencias para la monitorización de fármacos en adultos en Atención Primaria.
• West Cheshire Commissioning Group (24 de abril de 2019). Guía para la prescripción de Apixaban.