La detección de reacciones adversas a los medicamentos es muy difícil. Por ejemplo, un ensayo previo a la comercialización de 3.000 pacientes detectará, con una distribución de Poisson, 1 efecto adverso si hay una incidencia de 1 en 1.000, suponiendo que no haya incidencia de fondo. Cuanto mayor sea la incidencia de fondo de un efecto adverso poco frecuente, más difícil será detectarlo.
La vigilancia y la detección se realizan mediante:
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