Las reacciones adversas a los medicamentos están reconocidas desde hace mucho tiempo; de hecho, fue el descubrimiento de los efectos tóxicos de la sulfanilamida lo que dio lugar a la creación de la FDA en EE.UU., y de forma similar el problema de la talidomida en el Reino Unido.
Más recientemente, el benoxaprofeno (Opren) ha puesto de manifiesto la necesidad de que las empresas farmacéuticas realicen estudios preliminares en ancianos.
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