12 SQ-Bet SLIT para el tratamiento de la rinitis alérgica o la conjuntivitis de moderadas a graves causadas por el polen de los árboles en personas a partir de los 5 años

Alergia al polen de los árboles

• Se ha estimado que la prevalencia media de la sensibilización al polen de abedul oscila entre el 8 % y el 16 % aproximadamente en la población general europea, entre el 9,4 % y el 22 % en diferentes regiones de Canadá y entre el 11 % y el 20 % en las distintas regiones de EE. UU. (1)
  • El polen del abedul y de otros miembros del grupo homólogo del abedul —como el aliso, el carpe, el avellano, la haya y el roble— es una de las principales causas de la rinitis alérgica y, posiblemente, también de los síntomas de asma
    • Todos los miembros del grupo homólogo del abedul se caracterizan por contener un alérgeno homólogo al principal alérgeno del abedul, el Bet v 1

Se afirma que la inmunoterapia con alérgenos (ITA) es la única modalidad de tratamiento disponible con el potencial de modificar el curso natural de la enfermedad alérgica mediante la inducción de tolerancia (1,2):

• el comprimido de inmunoterapia sublingual (SLIT) de árboles de calidad estandarizada (SQ) es una opción para el tratamiento de la alergia al polen de árboles inducida por el abedul y otras especies del grupo homólogo del abedul
• el comprimido de SLIT de árboles de calidad estandarizada (SQ) es un liofilizado oral para uso doméstico que contiene un extracto alergénico estandarizado del polen de abedul blanco (Betula verrucosa) (2)
  • se recomienda el polen de abedul como fuente de alérgeno representativa para la inmunoterapia contra las alergias causadas por el polen del grupo homólogo del abedul, principalmente debido a su alto grado de inhibición de la unión de la IgE humana a los extractos de alérgenos de aliso, avellano y roble

Se investigó la tolerabilidad y la seguridad del comprimido de SLIT «SQ tree» utilizando datos de seguridad agrupados procedentes de dos ensayos de fase II y uno de fase III en adultos y adolescentes con rinitis alérgica y/o conjuntivitis (1)

• Los efectos adversos relacionados con el tratamiento más frecuentes con el comprimido de SLIT para árboles fueron el prurito oral y la irritación de garganta
• No se observaron diferencias en el riesgo de acontecimientos adversos de moderados a graves entre los distintos subgrupos

Posición del NICE respecto al uso de 12 SQ-Bet (immunoterapia sublingual) para el tratamiento de la rinitis alérgica o la conjuntivitis de moderada a grave causadas por el polen de árboles en personas de 5 años o más (3):

• El liofilizado sublingual estandarizado de polen de Betula verrucosa de calidad «Bet» (12 SQ-Bet SLIT) puede utilizarse, dentro de su autorización de comercialización, como opción para tratar la rinitis alérgica o la conjuntivitis de moderada a grave causadas por el polen del grupo homólogo de árboles de abedul en personas de 5 años o más que presenten:
  • síntomas a pesar de utilizar medicamentos para aliviar los síntomas
  • una prueba de sensibilización positiva (prueba cutánea o inmunoglobulina E específica) a un miembro del grupo homólogo del abedul

Nota del comité del NICE (3):

«... La evidencia de los ensayos clínicos muestra que 12 SQ-Bet SLIT, una inmunoterapia sublingual, reduce la gravedad de los síntomas de la rinitis alérgica y la conjuntivitis en comparación con el placebo (ambos en combinación con medicamentos para aliviar los síntomas). No hay evidencia directa que compare la 12 SQ-Bet SLIT con la inmunoterapia subcutánea, pero la opinión de los expertos clínicos es que pueden tener una eficacia similar...»

Referencia:

1. Biedermann T, Couroux P, Greve TM, Mäkelä M. Seguridad del comprimido de inmunoterapia sublingual «Tree» de calidad estandarizada: análisis combinado de seguridad de ensayos clínicos. Allergy. Dic. de 2021;76(12):3733-3742.
2. Biedermann T et al. El comprimido de inmunoterapia sublingual (SLIT) SQ para polen de árboles es muy eficaz y bien tolerado: resultados de un ensayo de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. J Allergy Clin Immunol. Marzo de 2019; 143(3):1058-1066.e6.
3. NICE (agosto de 2026). 12. SLIT SQ-Bet para el tratamiento de la rinitis alérgica o la conjuntivitis de moderada a grave causadas por el polen de árboles en personas de 5 años o más.