Este estudio se diseñó para examinar los efectos del candesartán y el lisinopril, o ambos, sobre la presión arterial y la tasa de excreción urinaria de albúmina en pacientes con hipertensión, microalbuminuria y diabetes mellitus de tipo 2.
- ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado, con 24 semanas de seguimiento
- pacientes: 199 pacientes con diabetes de tipo 2 de entre 30 y 75 años; también tenían microalbuminuria y una presión diastólica de entre 90 y 110 mmHg mientras recibían placebo.
- intervención:
- periodo de rodaje de 4 semanas con placebo
- a continuación, los pacientes fueron asignados a 1 de 4 grupos: candesartán durante 24 semanas (n=66), lisinopril durante 24 semanas (n=64), candesartán durante 12 semanas con adición de lisinopril durante las 12 semanas siguientes (n=34), o lisinopril durante 12 semanas con adición de candesartán durante las 12 semanas siguientes (n=35). Las dosis utilizadas fueron 16 mg de candesartán una vez al día y 20 mg de lisinopril una vez al día.
- Resultados:
- A las 24 semanas, la reducción media de la PA diastólica con respecto al valor basal fue mayor con el tratamiento combinado (16,3 mmHg) que con candesartán solo (10,4 mmHg, p=0,003) o lisinopril solo (10,7 mmHg, p=0,005). Del mismo modo, la reducción media de la PA sistólica con respecto al valor basal fue mayor con el tratamiento combinado que con cualquiera de las monoterapias. Asimismo, el tratamiento combinado se asoció a una mayor reducción media del cociente albúmina/creatinina en orina que el candesartán solo (50% frente a 24%, p=0,04), pero no que el lisinopril solo (50% frente a 39%, p>0,2).
El estudio CALM II, más reciente, reveló que no había diferencias estadísticamente significativas entre lisinopril 40 mg una vez al día y lisinopril 20 mg en combinación con candesartán 16 mg una vez al día en la reducción de la presión arterial sistólica en pacientes hipertensos con diabetes (2).
Referencia:
- Mgensen CE et al para el Grupo de Estudio CALM. Randomised controlled trial of dual blockade of renin - angiotensin system in patients with hypertension, microalbuminuria, and non-insulin dependent diabetes: the candesartan and lisinopril microalbuminuria (CALM) study. BMJ 2000; 321: 1440-4.
- Andersen NH et al. Bloqueo dual a largo plazo con candesartán y lisinopril en pacientes hipertensos con diabetes: el estudio CALM II. Diabetes Care 2005; 28:273-7