En el estudio IONA se comparó nicorandil (dos veces al día, a razón de 20 mg) con placebo en 5.126 pacientes de alto riesgo con angina estable.
todos los pacientes necesitaban tratamiento antianginoso adicional en el momento del reclutamiento y tomaron el fármaco del estudio además del tratamiento antianginoso estándar optimizado
El estudio IONA reveló que menos pacientes del grupo de nicorandil experimentaron el objetivo primario combinado de muerte por enfermedad coronaria (EC), IM no mortal o ingreso hospitalario imprevisto por dolor torácico cardiaco (13,1% frente a 15,5%; riesgo relativo 0,83; IC del 95%: 0,72-0,97; seguimiento medio de 1,6 años). El principal beneficio para el grupo tratado con nicorandil fue la reducción de los ingresos no planificados, ya que no hubo diferencias entre nicorandil y placebo en el objetivo secundario combinado de muerte por cardiopatía coronaria o IM no mortal.
Notas:
el estudio IONA sólo evaluó el papel del nicorandil como tratamiento "complementario
los datos del estudio IONA sugieren que nicorandil puede ser un tratamiento complementario útil (número necesario a tratar 42 durante 1,6 años para el criterio de valoración primario combinado) para determinados pacientes considerados de alto riesgo cardiovascular (por ejemplo, el 66% de los pacientes del estudio IONA habían sufrido un IM anteriormente)
en el estudio IONA, nicorandil se utilizó con varias combinaciones de antianginosos, incluidos betabloqueantes, antagonistas del calcio y nitratos de acción prolongada; por lo tanto, el estudio IONA no proporciona información sobre cuándo añadir nicorandil.
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