Estudio IONA (Impacto del Nicorandil en la angina de pecho)

• En el estudio IONA se comparó nicorandil (dos veces al día, a razón de 20 mg) con placebo en 5.126 pacientes de alto riesgo con angina estable.
• todos los pacientes necesitaban tratamiento antianginoso adicional en el momento del reclutamiento y tomaron el fármaco del estudio además del tratamiento antianginoso estándar optimizado
• El estudio IONA reveló que menos pacientes del grupo de nicorandil experimentaron el objetivo primario combinado de muerte por enfermedad coronaria (EC), IM no mortal o ingreso hospitalario imprevisto por dolor torácico cardiaco (13,1% frente a 15,5%; riesgo relativo 0,83; IC del 95%: 0,72-0,97; seguimiento medio de 1,6 años). El principal beneficio para el grupo tratado con nicorandil fue la reducción de los ingresos no planificados, ya que no hubo diferencias entre nicorandil y placebo en el objetivo secundario combinado de muerte por cardiopatía coronaria o IM no mortal.

Notas:

• el estudio IONA sólo evaluó el papel del nicorandil como tratamiento "complementario
• los datos del estudio IONA sugieren que nicorandil puede ser un tratamiento complementario útil (número necesario a tratar 42 durante 1,6 años para el criterio de valoración primario combinado) para determinados pacientes considerados de alto riesgo cardiovascular (por ejemplo, el 66% de los pacientes del estudio IONA habían sufrido un IM anteriormente)
• en el estudio IONA, nicorandil se utilizó con varias combinaciones de antianginosos, incluidos betabloqueantes, antagonistas del calcio y nitratos de acción prolongada; por lo tanto, el estudio IONA no proporciona información sobre cuándo añadir nicorandil.

Referencia:

1. Grupo de estudio IONA. Effect of nicorandil on coronary events in patients with stable angina: the Impact of Nicorandil in Angina (IONA) randomised trial. Lancet 2002, 359:1269-75.