Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial ( ASCOT ) - Brazo de Lípidos

En el ensayo Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT) se demostró que la reducción de lípidos con atorvastatina disminuía significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares graves en pacientes hipertensos con niveles normales de colesterol.

• Los resultados mostraron una reducción significativa del 36% en el objetivo principal de cardiopatía coronaria mortal/infarto de miocardio no mortal en el grupo de atorvastatina tras una mediana de seguimiento de 3,3 años.
• El ensayo ASCOT consta de dos estudios en pacientes hipertensos: una comparación de dos regímenes antihipertensivos diferentes y un estudio de reducción de lípidos. En la parte de lípidos del ensayo ASCOT participaron 10 305 pacientes hipertensos de 40 a 79 años con al menos otros tres factores de riesgo cardiovascular y con un colesterol total inferior a 6,5 mmol/L (250 mg/dL)
  • se les asignó aleatoriamente atorvastatina 10 mg o placebo
  • el seguimiento estaba previsto para 5 años, pero el tratamiento se interrumpió después de 3,3 años debido a los beneficios significativos en el grupo de atorvastatina

ASCOT - objetivo primario

ASCOT - criterios de valoración secundarios

• la atorvastatina redujo el colesterol sérico total en aproximadamente 1,3 mmol/l en comparación con el placebo a los 12 meses y en 1,1 mmol/l tras tres años de seguimiento

Los doctores Lars Lindholm y Ola Samuelsson señalan en un artículo publicado en la revista Lancet (2) que, si bien el ensayo ASCOT mostró reducciones relativas bastante importantes de los episodios cardiovasculares asociadas al tratamiento hipolipemiante activo, los beneficios absolutos no son tan impresionantes: "En términos absolutos, la diferencia entre el tratamiento activo y el placebo en la incidencia de enfermedad cardiovascular fue de sólo 3,4 por 1.000 pacientes-año en el caso del episodio primario y de 2,0 por 1.000 pacientes-año en el caso del ictus. Por lo tanto, puede estimarse que el tratamiento activo hipolipemiante sólo produce un pequeño aumento de la probabilidad de no sufrir un infarto de miocardio en cinco años, del 95% al 97%, en pacientes con un buen control de la presión arterial", escriben los autores, y añaden: "Los investigadores del ASCOT esperan que sus datos tengan implicaciones para las futuras directrices sobre hipolipemiantes. Sin embargo, cualquier cambio en las directrices debe dejarse a la decisión de los comités de directrices, cuando sopesen los limitados beneficios absolutos frente al coste del tratamiento de la reducción de lípidos", concluyen los doctores Lindholm y Samuelsson.

Referencia:

1. Sever PS, Dahlöf B, Poulter NR et al. Prevention of coronary and stroke events with atorvastatin in hypertensive patients who have average or lower-than-average cholesterol concentrations, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA): a multicentre randomised controlled trial. [1149-1158]. 2003.
2. Lindholm LH y Samuelsson O. ¿Cuáles son las probabilidades en ASCOT hoy? Lancet [1144-1145]. 2003.