No hay estudios controlados que demuestren efectos teratogénicos en humanos; sin embargo, los informes de casos han documentado anomalías congénitas, incluyendo deficiencia vertebral, anal, cardíaca, traqueal, esofágica, renal y de extremidades (asociación VACTERL), retraso del crecimiento intrauterino (RCIU) y muerte en fetos expuestos durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre. Se cree que los efectos adversos no se notifican en su totalidad y que probablemente están sesgados hacia los resultados graves, lo que limita las exposiciones reales notificadas.
la prevalencia global al nacer de cualquier defecto aislado de las extremidades inferiores o anomalía VACTERL se estima en 1:100.000 y oscila entre 1:50.000 para la simvastatina (Zocor) y 1:500.000 para la lovastatina (Mevacor)
estas frecuencias de anomalías congénitas no superan las tasas de la población general (2)
las estatinas altamente lipofílicas (como simvastatina, atorvastatina) alcanzan concentraciones embrioplacentarias similares a las del plasma materno
por lo tanto, si es necesario un tratamiento con estatinas, deben evitarse estos agentes. La pravastatina es la estatina más hidrófila y no se han notificado resultados anómalos en el embarazo, ni siquiera en investigaciones con animales (2).
una revisión relativa al uso de estatinas en el embarazo afirma que (3)
las mujeres en edad fértil rara vez son tratadas con fármacos reductores del colesterol, por lo que existen pocos datos sobre el uso de estatinas durante el embarazo
se han notificado defectos del sistema nervioso central y de las extremidades en recién nacidos expuestos a estatinas en el útero. Varios informes de casos describen malformaciones similares que son muy poco frecuentes en la población general
los estudios de toxicidad en animales también sugieren que las estatinas son teratógenas
los datos no son concluyentes, pero sugieren que las estatinas deben evitarse durante el embarazo y que las mujeres embarazadas expuestas a fármacos reductores del colesterol deben ser vigiladas muy de cerca
parece prudente recomendar que la mujer haya interrumpido el tratamiento con estatinas durante al menos tres meses antes de intentar concebir (4,5)
este punto de vista ha sido recogido en las directrices del NICE (6):
las estatinas están contraindicadas en el embarazo:
advertir a las mujeres en edad fértil del riesgo teratogénico potencial de las estatinas y dejar de tomarlas si existe la posibilidad de embarazo
aconsejar a las mujeres que planean un embarazo que dejen de tomar estatinas 3 meses antes de intentar concebir y que no vuelvan a tomarlas hasta que finalice la lactancia.
Notas:
una revisión de 6 estudios no encontró un aumento significativo del riesgo de malformaciones congénitas mayores con la exposición prenatal a las estatinas frente a los controles, aunque la tasa de aborto espontáneo fue mayor (OR 1,36; IC 95%: 1,06-1,75), lo que los autores sugieren que puede estar asociado con la comorbilidad materna (7)
Referencia:
Edison RJ, Muenke M. Mechanistic and epidemiologic considerations in the evaluation of adverse birth outcomes following gestational exposure to statins. Am J Med Genet A 2004;131:287-298.
Patel C et al. Clinical inquiries. What precautions should we use with statins for women of childbearing age? J Fam Pract. 2006 Jan;55(1):75-7.
Karadas, B, Uysal, N, Erol, H, et al. Resultados del embarazo tras la exposición materna a las estatinas: A systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2022. https://doi.org/10.1111/bcp.15423
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