Clopidogrel es una tienopiridina que inhibe la activación y agregación plaquetaria. Está indicado para la prevención de
- acontecimientos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo, ictus isquémico o enfermedad arterial periférica establecida
- acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos en pacientes con fibrilación auricular y al menos otro factor de riesgo, que no son aptos para el tratamiento con antagonistas de la vitamina K
Hemofilia adquirida es una enfermedad muy poco frecuente que afecta a entre uno y cuatro hombres o mujeres por millón de personas al año; suele darse en personas de edad avanzada
- aproximadamente la mitad de los casos son idiopáticos y la otra mitad están asociados a una enfermedad (por ejemplo, artritis reumatoide, cáncer). Ocasionalmente, pueden darse casos de hemofilia adquirida asociada a un tratamiento farmacológico
- la hemofilia A adquirida es un trastorno hemorrágico poco frecuente causado por autoanticuerpos contra el factor VIII (FVIII)
- se diagnostica en pacientes sin antecedentes previos o familiares de hemorragias que presentan una prolongación aislada del tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) que no puede corregirse mediante estudio de mezcla y que tienen niveles reducidos de FVIII, así como evidencia de actividad inhibidora del FVIII
- Los autoanticuerpos del FVIII se producen en pacientes en el periodo posparto y en aquellos con enfermedades o afecciones concomitantes (es decir, trastornos autoinmunitarios, neoplasias malignas y abuso de drogas). Sin embargo, hasta el 50% de los casos se desarrollan sin ninguna enfermedad médica relevante.
La morbilidad y mortalidad asociadas a la hemofilia adquirida son elevadas
- la enfermedad tiende a provocar hemorragias en la piel y los tejidos blandos; en contraste con la hemofilia congénita grave, las hemorragias en las articulaciones son poco frecuentes
- la tasa de mortalidad de la AHA alcanza el 16%.
El titular de la licencia (autorización de comercialización) ha recibido en todo el mundo un total de 11 casos de hemofilia A adquirida y un caso de hemofilia B adquirida asociados a clopidogrel, cuatro de los cuales eran informes de casos publicados (1).
- este número de informes debe considerarse en el contexto del elevado uso de clopidogrel (más de 153 millones de pacientes en todo el mundo).
- Los informes de casos describían a pacientes de edades comprendidas entre los 65 y los 81 años, sin antecedentes de hemostasia anormal. En seis casos, se notificó que los síntomas de la hemofilia adquirida se resolvieron tras suspender el clopidogrel y el tratamiento corrector (incluidos los esteroides). Aunque ningún caso tuvo un desenlace fatal, dos se consideraron potencialmente mortales. Aunque estos acontecimientos son muy poco frecuentes, es importante ser consciente de la posibilidad de que un paciente desarrolle hemofilia adquirida, a diferencia del riesgo de hemorragia asociado a clopidogrel.
Consejos para los profesionales sanitarios sobre clopidogrel y hemofilia adquirida:
- Los profesionales sanitarios deben ser conscientes del riesgo de hemofilia adquirida asociado al clopidogrel.
- Es necesario un diagnóstico precoz para minimizar el tiempo de riesgo de hemorragia del paciente y evitar hemorragias graves.
- Debe considerarse la posibilidad de hemofilia adquirida en caso de prolongación aislada del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa).
- Los pacientes con hemofilia adquirida confirmada deben ser tratados por especialistas, y debe suspenderse el clopidogrel. Deben evitarse los procedimientos invasivos.
Referencia: