EVAPORAR el juicio

• en el estudio REDUCE-IT, el icosapent etílico (IPE) añadido al tratamiento con estatinas redujo los eventos CV iniciales en un 25% y los eventos CV totales en un 30% (1)

El estudio EVAPORATE investigó los efectos del EPI en la progresión de la aterosclerosis coronaria.

• El objetivo del estudio era determinar si el EPI 4 g/día produciría un cambio mayor que el placebo en el volumen de placa medido mediante tomografía computarizada multidetector seriada con respecto al valor basal en pacientes tratados con estatinas.

Métodos y resultados:

• EVAPORATE es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
• los pacientes debían presentar aterosclerosis coronaria mediante angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACTC) (>=1 estenosis angiográfica con >=20% de estrechamiento), en tratamiento estable con estatinas, con niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad de 40-115 mg/dL y niveles de triglicéridos persistentemente elevados (135-499 mg/dL)
  
  
• los pacientes se sometieron a una exploración provisional a los 9 meses y fueron seguidos durante 9 meses más con ATCC a los 0, 9 y 18 meses
  • se han publicado los resultados provisionales de eficacia especificados en el protocolo (2)
    • se reclutó a un total de 80 pacientes, 67 de los cuales completaron la visita a los 9 meses y tenían ATCC interpretable al inicio y a los 9 meses (edad = 57 ± 6 años, varones = 36, 63%)
    • análisis intermedio a los 9 meses
      • no hubo cambios significativos en la placa de baja atenuación (PL) entre los grupos activo y placebo (74% frente a 94%, p = 0,469
      • se ralentizó la placa total no calcificada (suma de LAP, placa fibroadiposa y fibrosa) (35% frente a 43%, p = 0,010), la placa total (placa no calcificada + calcificada) (15% frente a 26%, p = 0.0004), placa fibrosa (17% frente a 40%, p = 0,011) y placa calcificada (-1% frente a 9%, p = 0,001), tras ajustar por placa basal, edad, sexo, diabetes, niveles basales de triglicéridos y uso de estatinas.

Los autores del estudio sugieren que:

• EVAPORATE es el primer estudio que utiliza la ACTC para evaluar los efectos de la EIP como complemento del tratamiento con estatinas sobre las características de la placa aterosclerótica en una población de alto riesgo CV con niveles persistentemente elevados de triglicéridos
• aporta datos mecanísticos importantes en relación con la reducción de los eventos CV en el ensayo clínico REDUCE-IT

Referencia:

• Bhart DL et al. Reducción del riesgo cardiovascular con icosapent etil para la hipertrigliceridemia.N Engl J Med. 2018 Nov 10.
• Budoff MJ et al. Efecto del icosapent etil en la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con triglicéridos elevados en tratamiento con estatinas: un ensayo aleatorizado prospectivo controlado con placebo (EVAPORATE): resultados provisionales. Cardiovasc Res. 2021 Mar 21;117(4):1070-1077. doi: 10.1093/cvr/cvaa184