Ensayo MATCH (Tratamiento de la aterotrombosis con clopidogrel en pacientes de alto riesgo)

• En el ensayo CAPRIE, el clopidogrel resultó superior a la aspirina en pacientes con antecedentes de enfermedad aterotrombótica, y su beneficio se amplificó en algunos subgrupos de pacientes de alto riesgo
  • En el ensayo CAPRIE, el clopidogrel resultó superior a la aspirina en la población general de pacientes con ictus isquémico reciente, infarto de miocardio reciente o enfermedad arterial periférica sintomática, reduciendo el riesgo relativo del criterio de valoración principal (ictus isquémico, infarto de miocardio o muerte vascular) en un 8,7 % frente a la aspirina (p = 0,043). En el subgrupo de pacientes con ictus isquémico como evento de inclusión, la reducción del riesgo relativo fue del 7,3 % y no resultó significativa. Sin embargo, el estudio CAPRIE no se diseñó para abordar específicamente este subgrupo de pacientes
• El ensayo MATCH (Management of ATherothrombosis with Clopidogrel in High-risk patients) tenía como objetivo evaluar si la adición de aspirina al clopidogrel podría aportar un mayor beneficio que el clopidogrel en monoterapia en la prevención de eventos vasculares con un riesgo hemorrágico potencialmente mayor
  • El estudio MATCH tenía como objetivo determinar si la adición de aspirina al clopidogrel reduciría aún más el riesgo de eventos vasculares isquémicos recurrentes en pacientes de alto riesgo tras un ataque isquémico transitorio o un ictus isquémico
• Diseño del ensayo
  • Se trató de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para comparar la aspirina (75 mg/día) con un placebo en 7.599 pacientes de alto riesgo que habían sufrido recientemente un ictus isquémico o un accidente isquémico transitorio y presentaban al menos un factor de riesgo vascular adicional, y que ya recibían 75 mg/día de clopidogrel. La duración del tratamiento y el seguimiento fue de 18 meses. El criterio de valoración principal fue un criterio compuesto por ictus isquémico, infarto de miocardio, muerte vascular o rehospitalización por isquemia aguda (incluida la rehospitalización por accidente isquémico transitorio, angina de pecho o empeoramiento de la enfermedad arterial periférica). El análisis se realizó por intención de tratar, utilizando la prueba de logrank y un modelo de riesgos proporcionales de Cox
• Resultados del estudio
  • Este estudio reveló que 596 (15,7 %) pacientes alcanzaron el criterio de valoración principal en el grupo que recibió aspirina y clopidogrel, en comparación con 636 (16,7 %) en el grupo que recibió solo clopidogrel (reducción del riesgo relativo del 6,4 %, [IC del 95 %: –4,6 a 16,3]; reducción del riesgo absoluto del 1 % [–0,6 a 2,7])
  • las hemorragias potencialmente mortales fueron más frecuentes en el grupo que recibió aspirina y clopidogrel que en el que recibió solo clopidogrel (96 [2,6 %] frente a 49 [1,3 %]; aumento del riesgo absoluto del 1,3 % [IC del 95 %: 0,6 a 1,9]).
  • Las hemorragias graves también aumentaron en el grupo que recibió aspirina y clopidogrel, pero no se observaron diferencias en la mortalidad
• Conclusiones del estudio:
  • los autores del estudio concluyeron que añadir aspirina al clopidogrel en pacientes de alto riesgo con ictus isquémico reciente o accidente isquémico transitorio se asocia con una diferencia no significativa en la reducción de los eventos vasculares graves
  • Se observó que el riesgo de hemorragia grave o potencialmente mortal aumenta con la adición de aspirina, y los autores concluyeron que «... debido a la relación beneficio-riesgo, el ensayo no demostró un valor clínico adicional de añadir aspirina al clopidogrel en pacientes de alto riesgo con accidente isquémico transitorio o ictus isquémico (1)».

Referencia:

1. Lancet. 24 de julio de 2004; 364(9431):331-7.