Ensayo CAPRIE

• Se trataba de un estudio de fase III realizado en 1996 para evaluar el potencial del clopidogrel para prevenir el ictus isquémico, el infarto de miocardio o la muerte vascular en pacientes que habían sufrido recientemente un ictus isquémico, un infarto de miocardio o que padecían enfermedad arterial periférica (EAP)
  
• El ensayo fue aleatorizado y doble ciego
  
• Se aleatorizó a 19 185 pacientes para recibir tratamiento con clopidogrel 75 mg/día (n = 9599) o aspirina 325 mg/día (n = 9586).
  
• El seguimiento se prolongó entre 1 y 3 años (media de 1,91 años), lo que equivale a 36 731 años-paciente de riesgo
  
• El criterio de valoración principal del ensayo CAPRIE fue un análisis por intención de tratar de la primera aparición de un evento en el grupo de resultados compuesto por ictus isquémico, infarto de miocardio o enfermedad vascular
  
• Se produjeron 939 eventos ateroscleróticos en el grupo de clopidogrel durante 17 636 años-paciente en riesgo, lo que supone una tasa media anual del 5,32 %. Se produjeron 1 031 eventos en el grupo de la aspirina durante 17 519 años-paciente en riesgo, lo que supone una tasa media anual del 5,83 %. La reducción del riesgo relativo fue del 8,7 % (IC del 95 %: 0,3-16,5) a favor del clopidogrel (p = 0,043).
• No se observaron diferencias significativas entre la aspirina y el clopidogrel en relación con el riesgo de muerte por cualquier causa
• al calcular el número de pacientes que hay que tratar a partir de los datos del ensayo CAPRIE, sería necesario administrar clopidogrel en lugar de aspirina a aproximadamente 200 pacientes durante un año para evitar un evento clínico grave adicional
• Cabe señalar que el clopidogrel resultó más eficaz que la aspirina para reducir los eventos isquémicos recurrentes en pacientes con ictus reciente, infarto de miocardio reciente o enfermedad arterial periférica que también se habían sometido previamente a una cirugía cardíaca (2)

Referencia:

1. Comité directivo del CAPRIE (1996). Ensayo aleatorizado y ciego de clopidogrel frente a aspirina en pacientes con riesgo de eventos isquémicos (CAPRIE). Lancet, 348, 1329-1339.
2. Bhatt DL et al (2001). Superioridad del clopidogrel frente a la aspirina en pacientes con cirugía cardíaca previa. Circulation, 103, 363-8.