Ensayo STAREE: atorvastatina, eventos cardiovasculares y supervivencia sin discapacidad en personas mayores

Diseño del estudio:

• ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo realizado en centros de atención primaria de toda Australia
  • adultos residentes en la comunidad, de al menos 70 años de edad y sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes ni demencia, fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir atorvastatina en una dosis de 40 mg una vez al día o un placebo idéntico
• los dos criterios de valoración principales fueron una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o ictus no mortales, o revascularización coronaria (para evaluar los efectos sobre los eventos cardiovasculares graves) y una combinación de muerte por cualquier causa, demencia o discapacidad física persistente (para evaluar los efectos sobre la supervivencia sin discapacidad)

Resultados del estudio:

• Se incluyó a un total de 9.971 participantes:
  • 4.984 fueron asignados a recibir atorvastatina y 4.987 a recibir placebo
  • La edad media (± DE) de los participantes fue de 74,7 ± 4,5 años, y el 51,9 % eran mujeres
• Tras una mediana de 5,9 años
  • se había producido un evento cardiovascular primario en 297 participantes (10,9 eventos por cada 1 000 personas-año) en el grupo de atorvastatina y en 412 participantes (15,5 eventos por cada 1 000 personas-año) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0,70; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,61 a 0,82; p < 0,001)
  • se produjeron fallecimientos por cualquier causa, demencia o discapacidad física persistente en 637 participantes (21,6 eventos por cada 1 000 personas-año) en el grupo de atorvastatina y en 676 participantes (23,0 eventos por cada 1 000 personas-año) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0,94; IC del 95 %, 0,84 a 1,05; p = 0,25)
  • se produjeron eventos adversos graves en 131 participantes (2,7 %) del grupo de atorvastatina y en 129 (2,7 %) del grupo de placebo, siendo los eventos adversos musculoesqueléticos, hepatobiliares y relacionados con la diabetes más frecuentes en el grupo de atorvastatina

Los autores del estudio concluyeron:

«...El tratamiento con atorvastatina se asoció a un menor riesgo de eventos cardiovasculares graves que el placebo en una mediana de 5,9 años, pero no se tradujo en una mayor supervivencia libre de discapacidad entre las personas mayores que vivían en la comunidad y no presentaban enfermedad cardiovascular clínica...».

Referencia:

1. Zoungas S et al.; o los investigadores del estudio STAREE. Atorvastatina, eventos cardiovasculares y supervivencia sin discapacidad en personas mayores. NEJM, 28 de agosto de 2026.