Este estudio se diseñó para examinar la hipótesis de que la pravastatina reducirá los eventos de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular en pacientes de edad avanzada con enfermedad vascular existente o con alto riesgo de desarrollarla.
Métodos:
- Un ensayo controlado aleatorizado en el que asignamos 5804 hombres (n=2804) y mujeres (n=3000) de 70-82 años con antecedentes de enfermedad vascular o factores de riesgo de padecerla a pravastatina (40 mg al día; n=2891) o placebo (n=2913). Las concentraciones basales de colesterol oscilaban entre 4,0 mmol/L y 9,0 mmol/L. El seguimiento fue de 3,2 años de media y nuestro criterio de valoración primario fue un compuesto de muerte coronaria, infarto de miocardio no mortal e ictus mortal o no mortal. El análisis se realizó por intención de tratar.
Resultados:
- La pravastatina disminuyó las concentraciones de colesterol LDL en un 34% y redujo la incidencia de la variable principal de valoración a 408 eventos en comparación con 473 con placebo (cociente de riesgos 0,85; IC del 95%: 0,74-0,97; p=0,014). También se redujo el riesgo de muerte por enfermedad coronaria e infarto de miocardio no mortal (0,81; 0,69-0,94; p=0,006). El riesgo de accidente cerebrovascular no se vio afectado (1,03; 0,81-1,31; p=0,8), pero el cociente de riesgo de accidente isquémico transitorio fue de 0,75 (0,55-1,00; p=0,051). Los nuevos diagnósticos de cáncer fueron más frecuentes con pravastatina que con placebo (1,25; 1,04-1,51; p=0,020). Sin embargo, la incorporación de este hallazgo en un metanálisis de todos los ensayos con pravastatina y todas las estatinas no mostró un aumento global del riesgo. La mortalidad por enfermedad coronaria se redujo en un 24% (p=0,043) en el grupo de pravastatina. La pravastatina no tuvo efectos significativos sobre la función cognitiva o la discapacidad
Este estudio aporta pruebas de que las personas mayores de entre 70 y 82 años pueden reducir su riesgo de morir por enfermedad coronaria en casi una cuarta parte y de sufrir un infarto de miocardio en casi una quinta parte mediante el tratamiento con pravastatina, hipocolesterolemiante, durante 3 años.
Referencia:
- Pravastatin in elderly individuals at risk of vascular disease (PROSPER): a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Nov 23;360(9346):1623-30.