Estudio europeo sobre la prevención del ictus 2

El Estudio Europeo de Prevención del Ictus 2 (ESPS-2) de 1996 fue un ensayo clínico histórico, aleatorizado y controlado con placebo, que evaluó la prevención secundaria del ictus isquémico y del ataque isquémico transitorio (AIT) en 6.602 pacientes. Demostró que la combinación de aspirina en dosis bajas y dipiridamol de liberación prolongada proporciona una reducción aditiva y superior del riesgo de ictus en comparación con cualquiera de los dos fármacos por separado. (1)

Este ensayo aleatorizado y controlado con placebo demostró que la combinación de dipiridamol M/R y aspirina ofrecía un beneficio adicional, pequeño pero significativo, respecto al dipiridamol M/R o la aspirina por separado en la prevención secundaria del ictus, con solo un ligero aumento de los efectos adversos:

• ictus con la combinación: 9,5 % frente al 12,5 % con la aspirina; P < 0,001; NNT = 34
• sin embargo, no se observó una reducción estadísticamente significativa de la mortalidad por todas las causas, y el criterio de valoración combinado de ictus y/o muerte no fue del todo significativo (P = 0,056) con la combinación en comparación con la aspirina.

Al comparar el dipiridamol M/R con la aspirina sola, no se observaron diferencias significativas entre ambos tratamientos.

Efectos adversos: los episodios hemorrágicos fueron significativamente más graves y frecuentes en los grupos que tomaban aspirina.

Nota: para la prevención secundaria del ictus, el NICE recomienda ahora el clopidogrel en monoterapia como tratamiento de primera línea, y la aspirina + dipiridamol solo cuando el clopidogrel no sea adecuado.(2)

Referencia:

1. Diener et al. Estudio Europeo de Prevención del Ictus. 2. Dipiridamol y ácido acetilsalicílico en la prevención secundaria del ictus. J Neurol Sci. Noviembre de 1996; 143(1-2):1-13.
2. NICE. Accidente cerebrovascular y ataque isquémico transitorio en mayores de 16 años: diagnóstico y tratamiento inicial. Guía del NICE NG128. Publicada en mayo de 2019, última actualización en abril de 2022.