Estudio PROMINENT

PROMINENTE estudio

• ensayo aleatorizado de pemafibrato para la reducción de triglicéridos en la prevención de enfermedades cardiovasculares investigó el efecto del pemafibrato sobre los resultados CV en pacientes con DMT2, TG 200-499 mg/dL y HDL <=40 mg/dL
  
  
• un total de 10.497 pacientes fueron asignados aleatoriamente a pemafibrato 0,2 mg dos veces al día o a placebo
  • el criterio de valoración primario fue IM, ictus isquémico, revascularización coronaria o muerte CV
  • la mediana de seguimiento fue de 3,4 años
    
    
• resultados del estudio:
  • No hubo diferencias entre los grupos para el criterio de valoración primario de IM, ictus isquémico, revascularización coronaria o muerte CV (HR 1,03; IC 95%: 0,91-1,15; p=0,67). La mortalidad total también fue similar en ambos grupos (HR 1,04; IC 95%: 0,91-1,20).
    
    
  • Los resultados de seguridad mostraron un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (HR 2,05; IC del 95%: 1,35-3,17) y de acontecimientos adversos renales (HR 1,12; IC del 95%: 1,04-1,20) en el grupo de pemafibrato.
    
    
• Conclusiones:
  • El pemafibrato redujo los TG, el VLDL-c, el colesterol remanente y la ApoCIII entre un 20 y un 30% en pacientes con DMT2, hipertrigliceridemia de leve a moderada y HDL-c bajo.
  • el pemafibrato no redujo los resultados CV, en comparación con el placebo en esta población

Referencia:

• Pradham AD et al. Reducción de triglicéridos con pemafibrato para reducir el riesgo cardiovascular. NEJM 5 de noviembre de 2022