Al iniciar el tratamiento con rosuvastatina o cambiar a un paciente de otra estatina a rosuvastatina, entonces (1,2):
- todos los pacientes (incluidos los que cambian de otra estatina) deben comenzar con la dosis inicial de 5 mg (o 10 mg) de rosuvastatina una vez al día y sólo debe aumentarse la dosis después de 4 semanas de prueba.
- la dosis inicial recomendada es de 5 mg o 10 mg por vía oral una vez al día, tanto para los pacientes que no han tomado ninguna estatina como para los que han cambiado de otro inhibidor de la HMG CoA reductasa. La elección de la dosis inicial debe tener en cuenta el nivel de colesterol de cada paciente y el riesgo cardiovascular futuro, así como el riesgo potencial de reacciones adversas (2).
- dosis inicial de 5 mg se recomienda como dosis inicial en asiáticos (que experimentan niveles plasmáticos de rosuvastatina más elevados que los caucásicos) y en pacientes con factores predisponentes de miopatía, entre los que se incluyen (4)
- insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min)
- hipotiroidismo
- antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios
- historia previa de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa o fibrato
- abuso de alcohol
- pacientes > 70 años de edad
- uso concomitante de fibratos
- otros pacientes pueden empezar con 5 mg o 10 mg dependiendo del nivel de colesterol y del riesgo cardiovascular futuro, así como del riesgo potencial de reacciones adversas
- el dosis de 40 mg está contraindicada en pacientes con factores de riesgo predisponentes de miopatía/rabdomiólisis
- se recomienda la supervisión de un especialista cuando se inicie la dosis de 40 mg (a través de las clínicas locales de lipidología, diabetes o cardiología). La dosis de 40 mg sólo debería ser necesaria para la minoría de pacientes con hipercolesterolemia grave con alto riesgo cardiovascular
- los pacientes que estén tomando actualmente 40 mg y que aún no hayan sido visitados por un especialista deberían revisar su tratamiento en su próxima visita rutinaria y considerar la reducción de la dosis o la derivación a un especialista.
"Una revisión de los informes de rabdomiólisis con rosovastatina ha suscitado preocupación por el riesgo de rabdomiólisis con dosis superiores a 20 mg, especialmente en pacientes con factores predisponentes o con dosis superiores a 20 mg de rosuvastatina y con el uso concomitante de fibratos. Cuando se han notificado casos de rabdomiólisis en asociación con el uso de rosuvastatina, la mayoría de los casos han afectado a pacientes que presentaban factores predisponentes de miopatía o que habían iniciado el tratamiento con una dosis > 10mg. (1)"
Obsérvese también que la dosis de 40 mg está específicamente contraindicada en pacientes con factores predisponentes de miopatía/rabdomiólisis(2). Dichos factores incluyen
- insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min)
- hipotiroidismo
- antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios
- antecedentes familiares previos de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa o fibrato
- abuso de alcohol
- situaciones en las que puede producirse un aumento de los niveles plasmáticos
- pacientes asiáticos
- uso concomitante de fibratos
Consultar el resumen de características del producto antes de prescribir rosuvastatina.
Referencia:
- AstraZeneca UK Limited (junio de 2004). Rabdomiólisis. Crestor (rosuvastatina) - cambios importantes en la información de prescripción.
- AstraZeneca UK Limited (octubre de 2005). Crestor (rosuvastatina) - actualización del resumen de características del producto.
- AstraZeneca UK Limited (enero de 2005). Información importante - resumen actualizado de las características del producto.
- Problemas actuales en farmacovigilancia (2006);31:1-12.