El Veterans Affairs High-Density Lipoprotein Intervention Trial (VA-HIT) se llevó a cabo en hombres con cardiopatía coronaria (CC) conocida, un colesterol HDL bajo, un colesterol LDL bajo y una amplia gama de valores de triglicéridos. Este estudio multicéntrico controlado con placebo demostró que el tratamiento con gemfibrozilo reducía significativamente la incidencia de infarto de miocardio (IM) no mortal y de muerte por cardiopatía coronaria (1).
- Ensayo aleatorizado, ciego y controlado con placebo. El seguimiento medio fue de 5,1 años.
- el grupo de estudio eran hombres (<74 años) con antecedentes de cardiopatía isquémica. Los hombres no presentaban ninguna comorbilidad grave. Los participantes en el estudio tenían un colesterol HDL <= 1,0 mmol/l (<= 40 mg/dl) y un colesterol LDL <= 3,6 mmol/l (<= 140 mg/dl). También tenían un nivel de triglicéridos < 3,4 mmol/l (<300 mg/dl)
- los pacientes fueron asignados a gemfibrozilo 1200 mg/día (1264) o a placebo
- el estudio reveló que el gemfibrozilo reducía el riesgo de infarto de miocardio no mortal y muerte por enfermedad coronaria
- el tratamiento con gemfibrozilo en pacientes con HDL-C y enfermedad coronaria redujo los acontecimientos cardiovasculares en un 22% en comparación con el placebo
Este estudio es importante porque muestra los beneficios del tratamiento para pacientes con niveles bajos de colesterol HDL, así como niveles de colesterol LDL por debajo de las directrices actuales para el tratamiento.
Resistencia a la insulina:
En el VA-HIT había un alto porcentaje de sujetos con diabetes y características de resistencia a la insulina con un IMC elevado, un perímetro de cintura alto y concentraciones de insulina plasmática en ayunas aumentadas
- en este estudio, la tasa de nuevos episodios cardiovasculares a 5 años fue mayor en los sujetos con niveles más bajos de colesterol HDL, en los que tenían niveles más altos de triglicéridos y en los diabéticos o con hiperinsulinemia
- aunque el colesterol HDL bajo y los triglicéridos altos se encuentran con frecuencia en la resistencia a la insulina con o sin diabetes de tipo 2, no hay pruebas de que el riesgo de un acontecimiento cardiovascular asociado a esta dislipidemia se vea modificado por la presencia de resistencia a la insulina
- en el VA-HIT, la aparición de un nuevo acontecimiento cardiovascular y el beneficio del tratamiento con fibratos dependieron mucho menos de los niveles de colesterol HDL o triglicéridos que de la presencia o ausencia de resistencia a la insulina (en este ensayo se utilizó la evaluación de la resistencia a la insulina mediante el modelo de homeostasis (2) (HOMA-IR))
- el análisis de los datos de este ensayo reveló que en hombres con cardiopatía coronaria y un nivel bajo de colesterol de lipoproteínas de alta densidad, el uso de gemfibrozilo se asoció a una reducción de los episodios cardiovasculares graves en personas con diabetes y en sujetos no diabéticos con un nivel elevado de insulina plasmática en ayunas (3)
Referencia: