budesonida de liberación dirigida para el tratamiento de la nefropatía IgA primaria

La budesonida, un glucocorticoide sintético de segunda generación , es un medicamento caracterizado por una baja absorción sistémica (1):

• presenta potentes efectos antiinflamatorios locales, que permiten reducir los mediadores inflamatorios y suprimir la actividad de las células inflamatorias
• demuestra una alta especificidad para los tejidos diana y se libera en los lugares designados, concretamente el íleon distal, utilizando la tecnología TarGeted Release for Inflammatory conditions of the GI Tract (TARGIT™) para salvaguardar la función renal de pacientes adultos con NIgA (nefropatía) IgAN primaria que corren el riesgo de una rápida progresión
• una revisión exhaustiva de los ensayos y estudios clínicos respaldó la eficacia y seguridad de TRF-budesonida en la reducción de la proteinuria y la estabilización de la función renal en pacientes con NIgA
• las cápsulas orales están diseñadas con un recubrimiento entérico que protege el medicamento del estómago y la parte superior del intestino
  • las cápsulas liberan el fármaco en el íleon distaldonde las placas de Peyer están presentes en alta densidad
  • al liberarse en el íleon distal, la budesonida actúa localmente sobre el tejido linfoide asociado al intestino (GALT) para reducir la producción de IgA1 deficiente en galactosa (Gd-IgA1), que es la causa fundamental de los complejos inmunitarios implicados en la patogénesis de la NIgA

NICE afirma que (2):

• la budesonida de liberación dirigida puede utilizarse como opción para tratar la nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) en adultos cuando:
  • tienen:
  • una relación proteínas/creatinina en orina (UPCR) igual o superior a 90 mg/mmol o
  • una excreción de proteínas igual o superior a 1,0 g/día, y
  • se utilice como complemento de un tratamiento estándar optimizado que incluya, salvo contraindicación
    • la dosis autorizada más alta tolerada de inhibidores del sistema renina-angiotensina (SRAA) o
    • un antagonista dual de los receptores de la endotelina y la angiotensina (DEARA).

El comité del NICE observó "...Las pruebas de los ensayos clínicos muestran que la budesonida de liberación dirigida más la atención estándar optimizada aumenta el tiempo que las personas tienen antes de que su condición empeore en comparación con la atención estándar optimizada sola..."

Referencia:

1. Qi FF, Zeng HQ, Zhang JJ. Targeted-release budesonide: A comprehensive review on its potential in IgA nephropathy. Heliyon. 2025 Feb 15;11(4):e42729.
2. NICE (febrero 2026). Budesonida de liberación dirigida para el tratamiento de la nefropatía IgA primaria.