Ensayo sobre el uso de valsartán en el infarto agudo de miocardio ( VALIANT )

• en este ensayo doble ciego se asignó aleatoriamente a los pacientes a un tratamiento óptimo con captopril (4909), valsartán (4909) en dosis de hasta 160 mg bid, o una combinación de los dos fármacos (4885) en los diez días siguientes a un infarto de miocardio complicado por disfunción ventricular izquierda o insuficiencia cardiaca. Aproximadamente el 70% de los pacientes tomaban betabloqueantes.
  • para ser incluidos, los pacientes debían tener pruebas clínicas o ECG y pruebas de biomarcadores de un infarto agudo de miocardio en los 10 días anteriores
    • también se requería evidencia clínica o radiológica de insuficiencia cardiaca y/o disfunción ventricular izquierda (DVI) en el ecocardiograma
      • los signos clínicos utilizados para indicar insuficiencia cardiaca fueron estertores bilaterales postusivos en al menos el tercio inferior de los campos pulmonares o un galope S3 con taquicardia persistente
  • los pacientes se asignaron aleatoriamente a uno de los tres grupos siguientes
    • tratamiento con valsartán solo (dosis objetivo 160 mg dos veces al día), o,
    • tratamiento con captopril solo (dosis objetivo de 50 mg tres veces al día), o,
    • una combinación de captopril y valsartán (dosis objetivo de 50 mg tres veces al día y 80 mg dos veces al día, respectivamente).
    • las dosis se aumentaron en cuatro pasos
      
      
• El objetivo primario fue la mortalidad por cualquier causa. El objetivo secundario fue la morbimortalidad cardiovascular.
  • no hubo diferencias en las tasas de mortalidad, que fueron aproximadamente del 20% en los tres grupos de tratamiento
  • la tasa de rehospitalización por infarto de miocardio e insuficiencia cardiaca se aproximó al 20% en los tres grupos
  • el grupo de valsartán y captopril fue el que presentó más acontecimientos adversos relacionados con el fármaco
  • en monoterapia, la hipotensión y la disfunción renal fueron más frecuentes en el grupo de valsartán, y la tos, la erupción cutánea y las alteraciones del gusto fueron más frecuentes en el grupo de captopril
• los autores del estudio concluyeron que el valsartán es tan eficaz como el captopril en pacientes con alto riesgo de sufrir acontecimientos cardiovasculares tras un infarto de miocardio. Además, la combinación de valsartán con captopril aumentó la tasa de acontecimientos adversos sin mejorar la supervivencia. Este estudio también demostró que el tratamiento con valsartán dio lugar a un nivel significativamente inferior de interrupciones del tratamiento debidas a acontecimientos adversos en comparación con el tratamiento con captopril (1,2).
• un estudio posterior (3) concluyó que
  • los bloqueantes de los receptores de angiotensina parecen ser tan eficaces como los inhibidores de la ECA para reducir los acontecimientos ateroscleróticos, incluso cuando se utilizan junto con otros tratamientos preventivos secundarios
  • estos datos, aunque no son concluyentes, también apoyan la hipótesis de que añadir un ARA a un IECA puede tener un pequeño efecto antiinfarto adicional, una posibilidad que debe probarse prospectivamente

Referencia:

1. N Engl J Med. 2003 Nov 13;349(20):1893-906. Epub 2003 Nov 10
2. Pfeffer MA, McMurray JJV, Velazquez EJ, et al. Valsartan, captopril or both in myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both. New Engl J Med 2003;349:1893-906.
3. McMurray J et al. The effect of valsartan, captopril, or both on atherosclerotic events after acute myocardial infarction: an analysis of the Valsartan in Acute Myocardial Infarction Trial (VALIANT). J Am Coll Cardiol 2006;47:726-33.