El montelukast y las reacciones neuropsiquiátricas

Se han descrito diversas reacciones neuropsiquiátricas asociadas al montelukast.

• Entre ellas se encuentran:
  • trastornos del sueño, depresión y agitación (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas que toman montelukast);
  • trastornos de la atención o la memoria (hasta 1 de cada 1.000 personas);
  • y, en muy raras ocasiones, alucinaciones y comportamiento suicida (hasta 1 de cada 10 000 personas)

Desde su primera autorización en el Reino Unido en 1998, se han expedido aproximadamente 44 millones de recetas de montelukast

• Durante este tiempo, la MHRA ha recibido 1.223 notificaciones de sospechas de reacciones adversas neuropsiquiátricas. La información sobre las reacciones neuropsiquiátricas asociadas al montelukast se incluyó por primera vez en el resumen de las características del producto (RCP) en 2008, y en 2019 se añadió una advertencia detallada
• De ellas, las reacciones neuropsiquiátricas sospechosas asociadas al montelukast que se notificaron con mayor frecuencia en todos los grupos de edad fueron los trastornos del sueño, las alucinaciones, la ansiedad y la depresión, así como los cambios en el comportamiento y el estado de ánimo
• Las reacciones notificadas con mayor frecuencia en los niños más pequeños (hasta los 12 años, ambos inclusive) fueron la agresividad, las pesadillas y la ansiedad, mientras que en los niños de más edad (de 13 a 17 años, ambos inclusive) las más comunes fueron la ansiedad, las ideas suicidas y la depresión

Recomendaciones para los profesionales sanitarios:

• estén atentos a las reacciones neuropsiquiátricas en pacientes que toman montelukast; se han notificado casos en adultos, adolescentes y niños
• Aconseje a los pacientes y a sus cuidadores que lean atentamente la lista de reacciones neuropsiquiátricas que figura en el folleto informativo para el paciente y que soliciten asistencia médica de inmediato en caso de que se produzcan
• evalúen cuidadosamente los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento si se producen reacciones neuropsiquiátricas
• Tenga en cuenta las reacciones neuropsiquiátricas recientemente identificadas, como los trastornos del habla (tartamudez) y los síntomas obsesivo-compulsivos
• notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos asociadas al montelukast al Programa «Yellow Card»

Referencias:

1. Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (septiembre de 2019). Montelukast (Singulair): recordatorio del riesgo de reacciones neuropsiquiátricas.
2. Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (abril de 2024). Montelukast (Singulair): recordatorio del riesgo de reacciones neuropsiquiátricas.