Ensayo EPHESUS (tratamiento de la insuficiencia cardíaca)

El ensayo EPHESUS (1) reclutó a 6.632 pacientes con insuficiencia cardiaca o disfunción ventricular izquierda en el contexto de un infarto agudo de miocardio. Además del tratamiento convencional, los pacientes fueron asignados aleatoriamente al antagonista selectivo de la aldosterona eplerenona o a placebo.

El estudio constató una clara reducción del 15% de la mortalidad por cualquier causa. La eplerenona (además del tratamiento estándar) redujo significativamente la mortalidad en pacientes con DSVI e insuficiencia cardiaca, lo que equivale a un NNT de 44 para la mortalidad por cualquier causa y de 50 para la mortalidad asociada a enfermedad cardiovascular.

Este ensayo demuestra que los antagonistas de la aldosterona son útiles incluso en la disfunción ventricular izquierda asintomática, así como en la insuficiencia cardíaca más grave (2).

El uso de eplerenona se asocia a un mayor riesgo de hiperpotasemia en comparación con placebo (3,4% frente a 2%, p < 0,001). La incidencia de ginecomastia como efecto adverso es baja y se produjo con igual incidencia en los grupos tratados con eplerenona y con placebo (3).

Referencias:

1. Pitt B, Remme W, Zannad F, Neaton J, Martinez F, Roniker B, Bittman R, Hurley S, Kleiman J, Gatlin M; Eplerenone Post-Acute Myocardial Infarction Heart Failure Efficacy and Survival Study Investigators. (2003). Eplerenone, a selective aldosterone blocker, in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med. 348(22):2271.
2. Pitt B, Zannad F, Remme WJ, Cody R, Castaigne A, Perez A, Palensky J, Wittes J. (1999). The effect of spironolactone on morbidity and mortality in patients with severe heart failure. Randomized Aldactone Evaluation Study Investigators. N Engl J Med. 341(10):709-17.
3. Midland Therapeutic Review and Advisory Committee (marzo de 2005). Eplerenone.