Hay pruebas de que los betabloqueantes reducen la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, disfunción sistólica y tratamiento de fondo con diuréticos e inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina. El Ensayo Europeo sobre Carvedilol o Metoprolol (COMET) se diseñó para comparar los efectos del carvedilol y el metoprolol en los resultados clínicos (1)
- El carvedilol, además de bloquear los receptores beta-1, también bloquea los receptores beta-2 y alfa1. Esto contrasta con el metoprolol, que es muy selectivo en el bloqueo de los receptores beta-1.
Diseño y método:
- Ensayo multicéntrico, doble ciego y aleatorizado de grupos paralelos.
- 1511 pacientes con insuficiencia cardiaca crónica a tratamiento con carvedilol (dosis objetivo 25 mg dos veces al día) y 1518 a metoprolol (tartrato de metoprolol, dosis objetivo 50 mg dos veces al día). Los pacientes debían padecer insuficiencia cardíaca crónica (NYHA II-IV), haber sido ingresados previamente por un motivo cardiovascular, tener una fracción de eyección inferior a 0,35 y haber recibido un tratamiento óptimo con diuréticos e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, a menos que no los toleraran. Los criterios de valoración primarios fueron la mortalidad por todas las causas y el criterio de valoración compuesto de mortalidad por todas las causas o ingreso por todas las causas. El análisis se realizó por intención de tratar
- la duración media del estudio fue de 58 meses
Resultados:
- La mortalidad por todas las causas fue del 34% (512 de 1511) para carvedilol y del 40% (600 de 1518) para metoprolol (cociente de riesgos 0,83 [IC 95%: 0,74-0,93], p=0,0017). La reducción de la mortalidad por todas las causas fue consistente en todos los subgrupos predefinidos. El criterio de valoración compuesto de mortalidad o ingreso por todas las causas se produjo en 1116 (74%) de los 1511 tratados con carvedilol y en 1160 (76%) de los 1518 tratados con metoprolol (0,94 [0,86-1,02], p=0,122).
- la fracción de eyección de los pacientes tratados con carvedilol aumentó aproximadamente un 9% durante el seguimiento, mientras que la de los pacientes tratados con metoprolol sólo aumentó un 5%
- la incidencia de efectos secundarios y de retiradas del fármaco no difirió mucho entre los dos grupos de estudio
Los autores de este estudio sugieren, basándose en los resultados del estudio, que el carvedilol prolonga la supervivencia en comparación con el metoprolol.
En otro análisis se investigó la eficacia relativa del carvedilol y el metoprolol en la prevención de acontecimientos cardiovasculares (2).
- los resultados del estudio mostraron que, basándose en las dosis de betabloqueantes utilizadas en el COMET, el carvedilol mejoraba los resultados vasculares mejor que el metoprolol; sin embargo, hay que tener en cuenta que la dosis de metoprolol utilizada en el MERIT-HF fue de 200 mg al día (no de 100 mg al día como en el COMET) y que este ensayo reveló una reducción del riesgo relativo de muerte cardiaca o IM no mortal del 39% en el grupo tratado con metoprolol.
Referencia:
- (1) Lancet. 2003 Jul 5;362(9377):7-13.
- (2) Remme WJ et al. El carvedilol protege mejor contra los eventos vasculares que el metoprolol en la insuficiencia cardíaca: resultados de COMET. J Am Coll Cardiol. 2007 Mar 6;49(9):963-71