mepolizumab para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica no controlada con niveles elevados de eosinófilos en sangre

El mepolizumab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la interleucina-5 (IL-5), una citocina responsable del reclutamiento, la activación y la supervivencia de los eosinófilos (1,2):

• En los primeros estudios sobre la EPOC, en los que se utilizó el esputo inducido para evaluar la inflamación de las vías respiratorias, se identificó una inflamación eosinofílica de las vías respiratorias, reflejada en un recuento elevado de eosinófilos en el esputo inducido en hasta un 30 % de los pacientes
• el recuento de eosinófilos en sangre es un biomarcador que indica inflamación de tipo 2 en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (2)
• la inflamación de tipo 2 se asocia con el riesgo de exacerbaciones y con una respuesta positiva a los corticosteroides orales e inhalados
• clínicamente, la inflamación de tipo 2 se refleja en biomarcadores medibles, como el recuento de eosinófilos en sangre y el óxido nítrico exhalado (FeNO), que están relacionados con la inflamación continua de las vías respiratorias
• ya ha sido aprobado para el tratamiento del asma eosinofílica grave y la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA)
• Se ha demostrado que el mepolizumab mejora los resultados relacionados con las exacerbaciones en pacientes con EPOC e inflamación de tipo 2, caracterizada por recuentos de eosinófilos en sangre elevados tanto de forma constante como intermitente (2)

Una revisión sugiere que entre los principales beneficios del mepolizumab se incluyen (1):

• la reducción de las tasas de exacerbación, especialmente en pacientes con recuentos de eosinófilos en sangre más elevados
• la posibilidad de reducir la necesidad de corticosteroides sistémicos, que se asocian a efectos secundarios significativos en pacientes con EPOC
• mejora de la calidad de vida de los pacientes con exacerbaciones frecuentes, al reducir la carga física y emocional de estos episodios

El NICE afirma (3):

El mepolizumab puede utilizarse como opción de tratamiento de mantenimiento complementario para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no controlada* con recuento elevado de eosinófilos en sangre en adultos, si:

• estén siguiendo una triple terapia que incluya un corticosteroide inhalado (CSI), un agonista beta-2 de acción prolongada (LABA) y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA), y
• la empresa suministre mepolizumab de acuerdo con el acuerdo comercial

*La EPOC no controlada se define como una o más exacerbaciones graves o dos o más exacerbaciones moderadas en los últimos 12 meses. El aumento de eosinófilos en sangre se define como un recuento de eosinófilos en sangre de 0,3 × 10⁹ células por litro o más (300 células por microlitro o más).

El NICE recomienda evaluar la respuesta al mepolizumab a los 12 meses. Se debe suspender el mepolizumab si, en comparación con los 12 meses anteriores al inicio del tratamiento, el número de exacerbaciones graves:

• sea mayor, o
• es el mismo, y el número de exacerbaciones moderadas es mayor.

Referencia:

1. Rabahi M, Pavord ID. Evaluación de fármacos: mepolizumab en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Immunotherapy. Abril de 2025; 17(6):399-408.
2. Criner CJ et al. Eficacia del mepolizumab en la EPOC: conclusiones a partir de los patrones longitudinales de los recuentos de eosinófilos en sangre y su variabilidad en tres ensayos clínicos. Am J Respir Crit Care Med. 9 de junio de 2026:aamag288.
3. NICE (junio de 2026). Mepolizumab para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica no controlada con recuento elevado de eosinófilos en sangre.