NICE - sacubitril valsartán para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida

El NICE afirma que:

• sacubitrilo valsartán se recomienda como opción para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida, sólo en personas
  • con síntomas de clase II a IV de la New York Heart Association (NYHA) y
  • con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo igual o inferior al 35% y
  • que ya estén tomando una dosis estable de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o bloqueadores de los receptores de la angiotensina II (ARA)
• el tratamiento con sacubitrilo valsartán debe iniciarlo un especialista en insuficiencia cardíaca con acceso a un equipo multidisciplinar de insuficiencia cardíaca. El ajuste de la dosis y la monitorización deben ser realizados por el miembro del equipo más apropiado.

Notas:

• sacubitril valsartán es un inhibidor de la neprilisina de los receptores de la angiotensina, que incluye tanto un inhibidor de la neprilisina (sacubitril) como un bloqueante de los receptores de la angiotensina II (ARA-II; valsartán). Tanto el sacubitril como el valsartán reducen la presión arterial.
  • sacubitril valsartán es un fármaco de doble acción inhibidora de la neprilisina y del sistema renina-angiotensina-aldosterona
    • neprilisina es una enzima que participa en la degradación de los péptidos natriuréticos biológicamente activos y otros compuestos vasoactivos
      • el fármaco se compone de dos moléculas en un único complejo cristalino: un profármaco inhibidor de la neprilisina (sacubitril) y un bloqueante de los receptores de la angiotensina (valsartán).
      • El ensayo PARADIGM-HF demostró que este fármaco era superior a un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (enalapril) en la reducción de la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.
        
        
  • administrado por vía oral. La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 49/51 mg, dos veces al día (cada comprimido contiene 48,6 mg de sacubitrilo y 51,4 mg de valsartán). La dosis debe duplicarse a las 2 o 4 semanas hasta alcanzar la dosis objetivo de un comprimido de 97/103 mg (97,2 mg de sacubitrilo y 102,8 mg de valsartán) dos veces al día.Los acontecimientos adversos notificados fueron, en general, similares a los notificados para otros medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona tolerados por el paciente.
    
    
  • Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el tratamiento con sacubitril valsartán fueron hipotensión, hiperpotasemia y alteración renal. Los efectos adversos notificados coincidieron en general con los notificados para otros medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona.
    
    
  • sacubitril/valsartán no debe administrarse junto con otro ARA o inhibidor de la renina (debido al riesgo de insuficiencia renal e hiperpotasemia) o un inhibidor de la ECA (riesgo de insuficiencia renal, hiperpotasemia y angioedema). Debido al riesgo potencial de angioedema cuando se utiliza simultáneamente con un inhibidor de la ECA, sacubitril/valsartán no debe iniciarse durante al menos 36 h después de suspender un inhibidor de la ECA (2).

Referencia:

• NICE (abril de 2016). Sacubitrilo valsartán para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida
• Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. ENTRESTO (sacubitril y valsartán). Aspectos destacados de la información de prescripción. (citado el 30 de septiembre de 2015). www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/labehttp://l/2015/207620Orig1s000lbl.pdf