Betaagonistas de acción prolongada (LABA s) y morbilidad y mortalidad

• existen pruebas de que el tratamiento de los pacientes con agonistas beta de acción prolongada (LABA) provoca un aumento pequeño pero significativo de la mortalidad y otros resultados adversos importantes
  • ensayos aleatorios controlados con placebo que duraron al menos 3 meses y evaluaron el uso de betaagonistas de acción prolongada en pacientes con asma. Todos los ensayos permitieron el uso de beta-agonistas de acción corta según las necesidades.
  • Los resultados agrupados de 19 ensayos con 33 826 participantes hallaron que los betaagonistas de acción prolongada aumentaron las exacerbaciones que requirieron hospitalización (OR, 2,6 [IC del 95%: 1,6 a 4,3]) y las exacerbaciones potencialmente mortales (OR, 1,8 [IC: 1,1 a 2,9]) en comparación con placebo. Las hospitalizaciones aumentaron de forma estadísticamente significativa con salmeterol (OR, 1,7 [IC, 1,1 a 2,7]) y formoterol (OR, 3,2 [IC, 1,7 a 6,0]) y en niños (OR, 3,9 [IC, 1,7 a 8,8]) y adultos (OR, 2,0 [IC, 1,1 a 3,9]). El aumento absoluto de hospitalizaciones fue del 0,7% (IC, 0,1% a 1,3%) en 6 meses. El riesgo de muertes relacionadas con el asma aumentó (OR, 3,5 [IC, 1,3 a 9,3]), con una diferencia de riesgo conjunta del 0,07% (IC, 0,01% a 0,1%).
  • los autores del estudio concluyeron que se ha demostrado que los beta-agonistas de acción prolongada aumentan las exacerbaciones de asma graves y potencialmente mortales, así como las muertes relacionadas con el asma
  • un comentario sobre este estudio concluyó que "la monoterapia con LABA no debe utilizarse en pacientes con asma.... subraya la necesidad de que los LABA se utilicen únicamente como componente de una terapia combinada de corticosteroides inhalados y LABA. (2)"
• datos más recientes procedentes de otro metanálisis, un estudio observacional y un gran ensayo controlado aleatorizado (ECA) de tres años de duración son tranquilizadores en cuanto a la seguridad de los LABA (3)
  • no obstante, en vista de las preocupaciones suscitadas por la seguridad de estos fármacos en el asma, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) sigue vigilando la seguridad de los LABA tanto en el asma como en la EPOC (3)

Referencia:

1. Salpeter SR et al. Meta-analysis: effect of long-acting beta-agonists on severe asthma exacerbations and asthma-related deaths. Ann Intern Med. 2006 Jun 20;144(12):904-12
2. Smith BJ, Roy A. Medicina basada en la evidencia 2007;12:10.
3. . Boletín MeReC 2009; 19 (4)