Cannabidiol para el tratamiento de las convulsiones causadas por el complejo de esclerosis tuberosa

NICE state (1):

El cannabidiol (CBD) se recomienda como una opción de tratamiento adicional para las convulsiones causadas por el complejo de esclerosis tuberosa en personas de 2 años o más, sólo si:

• sus convulsiones no se controlan lo suficientemente bien con 2 o más medicamentos anticonvulsivos (utilizados solos o en combinación) o estos tratamientos no fueron tolerados
• la frecuencia de las convulsiones se comprueba cada 6 meses, y el cannabidiol se interrumpe si la frecuencia no ha disminuido al menos un 30% en comparación con los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento
• la empresa suministra cannabidiol según el acuerdo comercial

El comité NICE afirma que:

• "...la atención habitual para las convulsiones causadas por el complejo de esclerosis tuberosa incluye medicamentos anticonvulsivos. El cannabidiol está autorizado como opción de tratamiento adicional para personas de 2 años o más. La compañía lo ha posicionado para su uso cuando las convulsiones no se controlan lo suficientemente bien con 2 o más medicamentos anticonvulsivos o cuando éstos no se toleran.
• Las pruebas de los ensayos clínicos demuestran que el cannabidiol más los cuidados habituales reducen la frecuencia de las crisis y aumentan el número de días sin crisis en comparación con el placebo más los cuidados habituales..."

Notas:

• la evidencia de estudios muestra que en pacientes con esclerosis tuberosa (CET) (2)
  • el tratamiento complementario a largo plazo con CBD fue bien tolerado y redujo de forma sostenida las crisis durante 48 semanas, y la mayoría de los pacientes/cuidadores informaron de una mejoría global
  • el tratamiento con CBD produjo una reducción sostenida de las convulsiones asociadas al CET, incluidas las convulsiones focales y generalizadas contables, pero excluidas las ausencias, las mioclónicas, las sensoriales focales y los espasmos infantiles/epilépticos, así como de las convulsiones totales, que incluían todos los tipos de convulsiones mencionados. En la fase aleatoria y controlada con placebo del ensayo, el CBD produjo una reducción aproximada del 40% en la frecuencia de las convulsiones asociadas al CET.

Referencia:

• NICE (marzo de 2023). Cannabidiol para el tratamiento de las convulsiones causadas por el complejo de esclerosis tuberosa
• Thiele EA, Bebin EM, Filloux F, Kwan P, Loftus R, Sahebkar F, Sparagana S, Wheless J. Long-term cannabidiol treatment for seizures in patients with tuberous sclerosis complex: An open-label extension trial. Epilepsia. 2022 Feb;63(2):426-439.