4731 pacientes que habían sufrido un ictus o un AIT entre uno y seis meses antes de entrar en el estudio, con niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) de 2,6 a 4,9 mmol por litro y sin cardiopatía coronaria conocida fueron asignados aleatoriamente a tratamiento doble ciego con 80 mg de atorvastatina al día o placebo
el criterio de valoración primario fue un primer ictus no mortal o mortal
el seguimiento medio fue de 4,9 años
resultados del ensayo
el nivel medio de colesterol LDL durante el ensayo fue de 1,9 mmol por litro entre los pacientes que recibieron atorvastatina y de 3,3 mmol por litro entre los que recibieron placebo
265 pacientes (11,2 por ciento) que recibieron atorvastatina y 311 pacientes (13,1 por ciento) que recibieron placebo sufrieron un ictus mortal o no mortal (reducción absoluta del riesgo a 5 años, 2,2 por ciento; cociente de riesgos instantáneos ajustado, 0,84; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0,71 a 0,99; P=0,03; P=0,05 sin ajustar).
el grupo de atorvastatina tuvo 218 ictus isquémicos y 55 ictus hemorrágicos
el grupo placebo tuvo 274 ictus isquémicos y 33 ictus hemorrágicos
la reducción absoluta de cinco años en el riesgo de eventos cardiovasculares graves fue del 3,5% (cociente de riesgos instantáneos, 0,80; intervalo de confianza del 95%, 0,69 a 0,92; P=0,002)
la tasa de mortalidad global fue similar, con 216 muertes en el grupo de atorvastatina y 211 muertes en el grupo de placebo (P=0,98), al igual que las tasas de acontecimientos adversos graves
los valores elevados de enzimas hepáticas fueron más frecuentes en los pacientes que tomaban atorvastatina
NNT
46 pacientes necesitaron ser tratados durante 5 años para prevenir un ictus (IC 95%: 24-243)
29 pacientes necesitaron tratamiento durante 5 años para prevenir un evento cardiovascular grave (IC del 95%: 18-75)
32 pacientes necesitaban tratamiento durante 5 años para evitar una revascularización (IC 95%: 22-59).
los autores del estudio concluyeron que, en pacientes con ictus o AIT recientes y sin cardiopatía coronaria conocida, 80 mg de atorvastatina al día reducían la incidencia global de ictus y de acontecimientos cardiovasculares, a pesar de un pequeño aumento de la incidencia de ictus hemorrágico.
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