Fingolimod se recomienda como opción para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente muy activa en adultos, sólo si:
- presentan una tasa de recaídas igual o mayor o recaídas graves continuas en comparación con el año anterior a pesar del tratamiento con interferón beta, y el fabricante suministra fingolimod con el descuento acordado como parte del plan de acceso para pacientes
- Fingolimod es un modulador del receptor de esfingosina-1-fosfato que impide que los linfocitos crucen la barrera hematoencefálica y dañen las células nerviosas del cerebro y la médula espinal.
- tiene autorización de comercialización como terapia única modificadora de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente-recurrente de gran actividad para los siguientes grupos:
- adultos con alta actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con un interferón beta
- estos pacientes pueden definirse como aquellos que no han respondido a un tratamiento completo y adecuado (normalmente al menos un año de tratamiento) con interferón beta
- los pacientes deben haber tenido al menos una recaída en el año anterior mientras recibían tratamiento, y presentar al menos nueve lesiones hiperintensas en T2 en la resonancia magnética (RM) craneal o al menos una lesión con realce de gadolinio.
- un "no respondedor" también podría definirse como un paciente con una tasa de recaídas igual o mayor o con recaídas graves continuas, en comparación con el año anterior
- adultos con esclerosis múltiple remitente-recidivante grave de evolución rápida definida por dos o más recaídas incapacitantes en 1 año, y con una o más lesiones que realzan con gadolinio en la IRM cerebral o un aumento significativo de la carga de lesiones en T2 en comparación con una IRM reciente anterior
- Los efectos adversos incluyen:
- las reacciones adversas más frecuentes al tratamiento con fingolimod incluyen infecciones por el virus de la gripe, cefaleas, diarrea y elevación de la actividad de las enzimas hepáticas
- En el resumen de las características del producto (RCP) se indica que "se ha notificado edema macular con o sin síntomas visuales en el 0,4% de los pacientes tratados con fingolimod 0,5 mg, predominantemente en los 3-4 primeros meses de tratamiento". Por lo tanto, se recomienda una evaluación oftalmológica a los 3-4 meses del inicio del tratamiento.
- Para más información sobre las reacciones adversas y las contraindicaciones, consulte la ficha técnica.
Para más detalles, consulte la guía completa (1).
Referencias: