Semaglutida para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves en personas con enfermedad cardiovascular y sobrepeso u obesidad

Existen datos que indican que el uso de semaglutida 2,4 mg una vez a la semana reduce el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con obesidad sin diabetes, según el ensayo SELECT (1):

Ensayo SELECT: semaglutida y resultados cardiovasculares en pacientes con obesidad sin diabetes

• En este ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de superioridad basado en eventos, se incluyó a pacientes de 45 años o más que presentaban una enfermedad cardiovascular preexistente y un índice de masa corporal igual o superior a 27, pero sin antecedentes de diabetes. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir semaglutida subcutánea una vez a la semana en una dosis de 2,4 mg o placebo
  • El criterio de valoración cardiovascular primario fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal en un análisis del tiempo hasta el primer evento
• Se incluyó a un total de 17 604 pacientes; 8803 fueron asignados a recibir semaglutida y 8801 a recibir placebo
• La duración media (+/- DE) de la exposición a la semaglutida o al placebo fue de 34,2 +/- 13,7 meses, y la duración media del seguimiento fue de 39,8 +/- 9,4 meses
  • El evento cardiovascular primario se produjo en 569 de los 8 803 pacientes (6,5 %) del grupo de semaglutida y en 701 de los 8 801 pacientes (8,0 %) del grupo de placebo (razón de riesgo, 0,80; intervalo de confianza del 95 %, 0,72 a 0,90; p < 0,001)
  • el número necesario a tratar (NNT) para el criterio de valoración principal (MACE de 3 puntos: muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal) fue de aproximadamente 67 durante un seguimiento medio de 39,8 meses
    • esto representa el número de pacientes con sobrepeso u obesidad y ECV establecida (sin diabetes) que debían ser tratados con 2,4 mg de semaglutida para prevenir un MACE

El NICE ha declarado que (2):

La semaglutida (hasta una dosis de mantenimiento de 2,4 mg una vez a la semana) puede utilizarse, dentro de su autorización de comercialización, junto con una dieta hipocalórica y un aumento de la actividad física, como opción para reducir el riesgo de un evento cardiovascular adverso grave (es decir, muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) en adultos que presenten a la vez:

• enfermedad cardiovascular (ECV) establecida, definida como al menos uno de los siguientes:
  • infarto de miocardio previo
  • accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico previo
  • enfermedad arterial periférica sintomática (que presenten claudicación intermitente con un índice tobillo-brazo inferior a 0,85 en reposo, o que se hayan sometido a una intervención de revascularización arterial periférica o a una amputación debido a una enfermedad aterosclerótica),
• y

• un índice de masa corporal (IMC) de al menos 27 kg/m²

La nota del Comité del NICE señala: «…La atención estándar para las ECV establecidas en personas con un IMC de al menos 27 kg/m² incluye cambios en el estilo de vida y medicamentos destinados a reducir el riesgo de sufrir un evento cardiovascular adverso grave.

Los datos de ensayos clínicos demuestran que la semaglutida, junto con la atención estándar, reduce el riesgo de sufrir un evento cardiovascular adverso grave en comparación con el placebo, junto con la atención estándar, en esta población…»

Referencia:

1. Lincoff AM et al.; Investigadores del ensayo SELECT. Semaglutida y resultados cardiovasculares en la obesidad sin diabetes. N Engl J Med. 11 de noviembre de 2023. doi: 10.1056/NEJMoa2307563. Publicación electrónica previa a la impresión. PMID: 37952131
2. NICE (mayo de 2026). Semaglutida para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves en personas con enfermedad cardiovascular y sobrepeso u obesidad.