Apalutamida en el cáncer de próstata localizado de alto riesgo

La apalutamida es un antiandrógeno no esteroideo de administración oral. La apalutamida se une al dominio de unión al ligando del receptor de andrógenos (AR) con una afinidad entre siete y diez veces mayor que la de la bicalutamida (1).

La prostatectomía radical es potencialmente curativa en pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado de alto riesgo; sin embargo, se produce una recidiva en un plazo de 5 años en hasta el 50 % de los pacientes (2).

En un ensayo doble ciego controlado con placebo en el que participaron pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado de alto riesgo recién diagnosticado (2):

• los criterios de valoración primarios duales consistían en una combinación de respuesta patológica completa o enfermedad residual mínima (definida como un estadio patológico de ypT2 o inferior, con un tamaño tumoral ≤5 mm en su dimensión mayor) y supervivencia libre de metástasis, evaluada mediante técnicas de imagen convencionales o tomografía por emisión de positrones con antígeno de membrana específico de la próstata
• se observó que la terapia de privación androgénica (TPA) más apalutamida se asociaba a un mayor éxito de la prostatectomía radical que el tratamiento con TPA más placebo (respuesta patológica completa o enfermedad residual mínima en el 8,9 % frente al 1,0 %; OR 10,17; IC del 95 %, 5,27 a 19,64; P < 0,001) y un mayor porcentaje de pacientes con supervivencia libre de metástasis (probabilidad de supervivencia libre de metástasis a los 5 años, 78,2 % frente a 73,5 %)
• Se produjeron acontecimientos adversos de grado 3 o 4 en el 39,6 % de los pacientes del grupo de apalutamida y en el 31,0 % de los del grupo de placebo, y la diferencia entre los grupos se debió principalmente a una mayor incidencia de erupciones cutáneas en el grupo de apalutamida

Los autores del estudio concluyeron (2):

«El tratamiento perioperatorio con ADT más apalutamida se asoció a mejores resultados oncológicos de la prostatectomía radical en pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado de alto riesgo que el tratamiento con ADT más placebo. Los efectos adversos fueron más frecuentes en el grupo de apalutamida que en el de placebo…»

Referencias:

1. Rathkopf DE, Scher HI. Apalutamida para el tratamiento del cáncer de próstata. Expert Rev Anticancer Ther. Septiembre de 2018; 18(9):823-836.
2. Taplin ME et al.; Investigadores del estudio PROTEUS. Apalutamida perioperatoria en el cáncer de próstata localizado de alto riesgo. N Engl J Med. 31 de mayo de 2026.