Cribado poblacional del cáncer de ovario y mortalidad tras el seguimiento a largo plazo en el UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS)

El cáncer de ovario sigue teniendo mal pronóstico y la mayoría de las mujeres diagnosticadas presentan una enfermedad avanzada.

• el UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS) se diseñó para determinar si el cribado poblacional puede reducir las muertes por esta enfermedad

Métodos:

• ensayo controlado aleatorizado, se reclutó a mujeres posmenopáusicas de entre 50 y 74 años en 13 centros del National Health Service trusts de Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte
• los criterios de exclusión fueron la ooforectomía bilateral, una neoplasia ovárica previa o una neoplasia activa no ovárica, o un mayor riesgo familiar de cáncer de ovario
• el sistema de gestión del ensayo confirmó la elegibilidad y asignó aleatoriamente a las participantes en bloques de 32 mediante números aleatorios generados por ordenador a un cribado multimodal anual (MMS), a un cribado anual mediante ecografía transvaginal (USS) o a ningún cribado, en una proporción de 1:1:2
• el seguimiento se realizó a través de registros nacionales
• prEl resultado primario fue la muerte por cáncer de ovario o de trompas (criterios de la OMS de 2014) antes del 30 de junio de 2020.
• los análisis se realizaron por intención de cribado, comparando MMS y USS por separado con la ausencia de cribado mediante la prueba versátil
• los investigadores y los participantes conocían el tipo de cribado, mientras que el comité de revisión de resultados no conocía el grupo de aleatorización

Resultados:

• entre el 17 de abril de 2001 y el 29 de septiembre de 2005, de 1243282 mujeres invitadas, 202638 fueron reclutadas y asignadas aleatoriamente, y 202562 se incluyeron en el análisis:
  • 50625 (25,0%) en el grupo MMS, 50623 (25,0%) en el grupo USS y 101314 (50,0%) en el grupo sin cribado. En una mediana de seguimiento de 16,3 años (IQR 15,1-17,3), se diagnosticó cáncer de trompas o de ovario a 2055 mujeres:
    • 522 (1,0%) de 50625 en el grupo de MMS,
    • 517 (1,0%) de 50623 en el grupo USS,
    • 1016 (1,0%) de 101314 en el grupo sin cribado
  • en comparación con la ausencia de cribado
    • hubo un aumento del 47,2% (IC 95%: 19,7 a 81,1) en el estadio I
    • 24,5% (-41,8 a -2,0) de disminución de la incidencia de enfermedad en estadio IV en el grupo MMS
    • en general, la incidencia de la enfermedad en estadio I o II fue un 39,2% (IC 95%: 16,1 a 66,9) mayor en el grupo MMS que en el grupo sin cribado, mientras que la incidencia de la enfermedad en estadio III o IV fue un 10,2% (-21,3 a 2,4) menor
    • 1206 mujeres murieron a causa de la enfermedad:
      • 296 (0,6%) de 50625 en el grupo MMS,
      • 291 (0,6%) de 50623 en el grupo USS,
      • 619 (0,6%) de 101314 en el grupo sin cribado.
    • no se observó una reducción significativa de las muertes por cáncer de ovario y de trompas en los grupos MMS (p=0,58) o USS (p=0,36) en comparación con el grupo sin cribado

Interpretación

• los autores del estudio concluyeron
  • La reducción de la incidencia de la enfermedad en estadio III o IV en el grupo de MMS no fue suficiente para traducirse en vidas salvadas, lo que ilustra la importancia de especificar la mortalidad por cáncer como resultado primario en los ensayos de cribado. Dado que el cribado no redujo significativamente las muertes por cáncer de ovario y de trompas, no se puede recomendar el cribado a la población general.

Referencia:

1. Menon U, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Singh N, Ryan A, Karpinskyj C, Carlino G, Taylor J, Massingham SK, Raikou M, Kalsi JK, Woolas R, Manchanda R, Arora R, Casey L, Dawnay A, Dobbs S, Leeson S, Mould T, Seif MW, Sharma A, Williamson K, Liu Y, Fallowfield L, McGuire AJ, Campbell S, Skates SJ, Jacobs IJ, Parmar M. Ovarian cancer population screening and mortality after long-term follow-up in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2182-2193.