Denosumab

• el denosumab es un anticuerpo monoclonal que reduce la actividad de los osteoclastos y, por tanto, la degradación ósea
  • denosumab tiene autorización de comercialización en el Reino Unido para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con mayor riesgo de fracturas
  • el resumen de las características del producto establece en la indicación que denosumab reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales, no vertebrales y de cadera

NICE declara (1):

• denosumab se recomienda como opción de tratamiento para la prevención primaria de fracturas osteoporóticas por fragilidad sólo en mujeres posmenopáusicas con riesgo aumentado de fracturas:
  • que no puedan cumplir las instrucciones especiales de administración de alendronato y risedronato o etidronato, o presenten intolerancia o contraindicación a dichos tratamientos, y
  • que presenten una combinación de puntuación T, edad y número de factores clínicos independientes de riesgo de fractura según se indica en la tabla siguiente:

• denosumab se recomienda como opción de tratamiento para la prevención secundaria de las fracturas osteoporóticas por fragilidad sólo en mujeres posmenopáusicas con riesgo aumentado de fracturas que no puedan cumplir las instrucciones especiales de administración de alendronato y risedronato o etidronato, o que presenten intolerancia o contraindicación a dichos tratamientos
• las personas que actualmente reciben denosumab para la prevención primaria o secundaria de fracturas osteoporóticas por fragilidad y que no cumplen los criterios especificados en las recomendaciones deben tener la opción de continuar el tratamiento hasta que ellos y su médico consideren apropiado suspenderlo

Para más detalles, consulte la guía del NICE (1).

Notas:

• denosumab 120 mg también se ha asociado a niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) tras la interrupción del tratamiento (hipercalcemia de rebote) en pacientes con tumor óseo de células gigantes (2).
  • denosumab 60 mg (Prolia) no está autorizado para su uso en niños y adolescentes
    • no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido a las preocupaciones de seguridad sobre hipercalcemia grave
• el denosumab se promociona como un tratamiento más cómodo y con menos efectos adversos gastrointestinales que los bifosfonatos orales (3)
  • sin embargo, hay que tener en cuenta que la persistencia a los 3 años con denosumab es similar (aproximadamente el 50%) y, si se consideran los bifosfonatos, los bifosfonatos intravenosos no tienen efectos adversos gastrointestinales

Referencia:

• 1) NICE (octubre 2010).Denosumab para la prevención de fracturas osteoporóticas en mujeres posmenopáusicas
• 2) Drug Safety Update volumen 15, número 10: mayo 2022: 1.
• 3) Bauer DC, Ensrud KE. Denosumab and Fracture Prevention in Primary Care Practice. JAMA Intern Med. Publicado en línea el 27 de mayo de 2025.