Se dispone de pruebas de un ensayo controlado aleatorio, doble ciego y basado en la práctica.
- Durante un periodo de dos años, se incluyeron en el estudio 240 niños de entre 6 y 24 meses que presentaban otitis media aguda procedentes de 53 consultas. Se excluyó del estudio a 185 niños por necesidad clínica, falta de consentimiento de los padres, tratamiento previo con antibióticos o alergia a la amoxicilina.
- los niños fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con amoxicilina durante 10 días o placebo
- las principales medidas de resultado utilizadas en el estudio fueron la duración del dolor y la fiebre, la persistencia de los síntomas el día 4, la otoscopia el día 4 y el día 11, el uso de analgésicos y la timpanometría a las 6 semanas
- En el día 4, los síntomas estaban presentes en el 72% de los niños tratados con placebo y sólo en el 59% de los tratados con amoxicilina. La duración del dolor fue, de media, un día más larga en los niños tratados con placebo. La prevalencia de complicaciones como el derrame del oído medio fue similar en los dos grupos a las 6 semanas.
Referencias:
- (1) BMJ (2000), 320, 350-4.
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