Resumen de puntos:
- Inhibidores selectivos de la COX2 - no recomendados para uso rutinario en pacientes con artritis reumatoide (AR) u osteoartritis (OA)
- Los inhibidores de la COX2 deben utilizarse, con preferencia a los AINE estándar, en el tratamiento de la AR o la OA en pacientes con "alto riesgo" de desarrollar efectos secundarios gastrointestinales (1):
- pacientes mayores de 65 años
- en pacientes que utilizan medicamentos concomitantes que se sabe que aumentan la probabilidad de efectos secundarios gastrointestinales superiores
- pacientes con comorbilidad grave
- pacientes que requieran el uso de dosis máximas recomendadas de AINE estándar
- el uso de inhibidores de la COX2 debe considerarse especialmente cuando exista un mayor riesgo de complicaciones inducidas por AINE, por ejemplo, antecedentes clínicos de úlcera péptica, perforación gastroduodenal o hemorragia gastrointestinal
- en pacientes con enfermedades cardiovasculares, el uso de inhibidores de la COX2 no debe prescribirse de forma rutinaria en lugar de los AINE estándar.
Tenga en cuenta que, desde que se publicó la guía del NICE, el fabricante ha retirado voluntariamente de todo el mundo el rofecoxib (Vioxx/VioxxAcute), un "AINE selectivo de la COX-2". Esto se debe a los resultados de nuevos ensayos clínicos que muestran un mayor riesgo de trombosis graves confirmadas (incluidos infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) en comparación con placebo, tras un uso prolongado.
A la luz de las preocupaciones sobre la seguridad cardiovascular de los inhibidores de la COX-2, se han dado consejos a los prescriptores (2)
- los pacientes tratados con cualquier inhibidor de la COX-2 que presenten cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular establecidas deben ser cambiados a tratamientos alternativos (no selectivos de la COX-2) tan pronto como sea conveniente
- para todos los pacientes, los tratamientos alternativos deben considerarse a la luz de una evaluación individual de los riesgos y beneficios de los inhibidores de la COX-2, en particular los factores de riesgo cardiovasculares, gastrointestinales y de otro tipo
- se recuerda a los prescriptores que, para todos los AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2), debe utilizarse la dosis eficaz más baja, durante el menor tiempo necesario
- en el caso de los pacientes que cambien a AINE no selectivos crónicos, debe considerarse la posible necesidad de tratamientos gastroprotectores
El NICE ha declarado (15 de diciembre de 2004) que la revisión relativa a las orientaciones sobre el uso de inhibidores de la COX-2 se ha suspendido a la espera del resultado de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) sobre los inhibidores de la COX-2.
Referencia:
- NICE (julio de 2001). Guidance on the use of cyclo - oxygenase (Cox) II selective inhibitors, celecoxib, rofecoxib, meloxicam and etodolac for osteoarthritis and rheumatoiod arthritis. Comité de Seguridad de los Medicamentos (2001), Current Problems in Pharmacovigilance, 27, 1-8.
- Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (diciembre de 2004). Advice on the use of celecoxib and other selective cox-2 inhibitors in light of concerns about cardiovascular safety.