Pancreatinas con alto contenido en lipasa y estenosis colónica

Se han dado casos de desarrollo de estenosis fibróticas del intestino grueso en niños de entre 3 y 13 años con fibrosis quística que habían estado tomando preparados de pancreatina en cápsulas con altos niveles de lipasa y otras enzimas durante varios meses.

El CSM recomendó

• que pancreas HL, nutrizym 22 y panzytrat 25000 (ya descatalogados) no deberían utilizarse en el tratamiento de niños menores de 15 años con fibrosis quística
• en pacientes con fibrosis quística, la dosis total de suplementos de enzimas pancreáticas no debe superar en general las 10.000 unidades de lipasa por kg de peso corporal al día. No se encontró ninguna asociación con Creon 25000
• si un paciente tratado con cualquier preparado de pancreatina desarrolla nuevos síntomas abdominales (o cualquier cambio en los síntomas abdominales existentes), el paciente requiere una revisión para excluir la posibilidad de daño colónico
• entre los posibles factores de riesgo se incluyen la fibrosis quística más grave, el sexo (los niños corren mayor riesgo que las niñas) y el uso concomitante de laxantes
• la edad máxima de desarrollo de la colonopatía fibrosante oscila entre los 2 y los 8 años

Referencias:

• (1) Carta del Comité de Seguridad de los Medicamentos. 21 de diciembre de 1993.
• (2) BNF 1.9.3