Daridorexant para el tratamiento del insomnio crónico
Daridorexant es el primer antagonista dual de los receptores de la orexina aprobado para el tratamiento del insomnio crónico en la UE y ha sido aprobado para el insomnio en EE.UU. (1)
- daridorexant es un antagonista dual de los receptores de orexina de tipo 1 y tipo 2 (OX1 y OX2) de administración oral (DORA) desarrollado para el tratamiento del insomnio
- los ligandos endógenos orexina A y orexina B (también conocidos como hipocretina-1 y -2) se producen en el hipotálamo y favorecen la vigilia mediante interacciones con OX1 y OX2 (2)
- los antagonistas duales de los receptores de la orexina suprimen la vigilia y, en general, se considera que tienen un perfil de seguridad favorable en comparación con las clases más antiguas de fármacos contra el insomnio, incluido un menor riesgo de tolerancia, dependencia, abuso y efectos de abstinencia (1)
- en ensayos clínicos
- daridorexant mejoró el inicio objetivo del sueño, el mantenimiento objetivo del sueño y el tiempo total de sueño autodeclarado, así como el funcionamiento diurno autodeclarado con una dosis de 50 mg (1)
- Daridorexant fue generalmente bien tolerado.
- tuvo una incidencia baja de acontecimientos adversos como (1)
- Somnolencia,
- fatiga,
- mareos y caídas
- la mayoría de los cuales fueron similares a los del placebo
- la eficacia y tolerabilidad de daridorexant se mantuvieron durante 12 meses
- al presentar un perfil de seguridad favorable en comparación con otras clases de fármacos contra el insomnio, mínimos efectos residuales a la mañana siguiente y mejoras en el funcionamiento diurno, daridorexant es una opción útil para el tratamiento del trastorno del insomnio (1)
- El daridorexant se metaboliza en gran medida, principalmente por el CYP3A4 (89%) y se excreta sobre todo por las heces (alrededor del 57%) y la orina (alrededor del 28%), principalmente en forma de metabolitos (2).
el NICE ha recomendado daridorexant para el insomnio en adultos con síntomas que duren >=3 noches por semana durante >=3 meses, en los que el funcionamiento diurno se vea considerablemente afectado, sólo si se ha probado la terapia cognitivo-conductual para el insomnio pero no ha funcionado, o no está disponible o no es adecuada
- daridorexant se recomienda para el tratamiento del insomnio en adultos con síntomas que duren 3 noches o más por semana durante al menos 3 meses, y cuyo funcionamiento diurno se vea considerablemente afectado, sólo si
- se ha probado la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCCi) pero no ha funcionado, o
- la TCC no está disponible o no es adecuada.
- la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible
- el tratamiento con daridorexant debe evaluarse a los 3 meses de iniciarse y debe interrumpirse en personas cuyo insomnio de larga duración no haya respondido adecuadamente
- si se continúa el tratamiento, evaluar si sigue funcionando a intervalos regulares
- El comité del NICE declaró "...la TCCi es el primer tratamiento estándar para las personas con insomnio de larga duración después de que se les ofrezca consejo sobre la higiene del sueño...La evidencia de los ensayos clínicos muestra que daridorexant mejora los síntomas del insomnio en comparación con placebo durante 12 meses. Se desconocen los efectos si se toma durante más tiempo. Una condición de la autorización de comercialización es que el tratamiento con daridorexant se revise a los 3 meses y periódicamente después..."
Referencia: